Účinek inhibice receptoru interleukinu-6 u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou podstupující endovaskulární léčbu (IRIS)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-80 let.
2. Akutní ischemická cévní mozková příhoda způsobená okluzí intrakraniálního segmentu arteria carotis interna, arteria cerebri media M1 nebo segmentu M2.
3. NIHSS ≥ 6.

4. Splnění kritérií endovaskulární léčby:

   ① ASPECTS skóre ≥ 6, možnost zahájit endovaskulární léčbu do 6 hodin od začátku mrtvice.

   ② Nástup mrtvice mezi 6-16 hodinami, splňující kritéria DEFUSE-3 (objem jádra infarktu < 70 ml, poměr neshod ≥ 1,8 a objem neshod > 15 ml) nebo kritéria DAWN (NIHSS ≥ 10 a objem jádra infarktu < 31 ml; nebo NIHSS ≥ 20 a objem infarktu 31-51ml).

   ③ Nástup mrtvice mezi 16-24 hodinami, splňující kritéria DAWN (NIHSS ≥ 10 a objem jádra infarktu < 31 ml; nebo NIHSS ≥ 20 a objem infarktu 31-51 ml).

   ④ Když je skóre ASPECTS < 6, splňující kritéria RESCUE-Japonsko LIMIT (skóre ASPECTS 3-5; nástup mrtvice do 6 hodin nebo mezi 6-24 hodinami, ale žádné známky akutní mrtvice na FLAIR), nebo kritéria ANGEL-ASPECT (nástup mrtvice během 24 hodin, ASPECTS 3-5; nebo nástup do 24 hodin, ASPECTS 0-2 a objem jádra infarktu 70-100 ml; nebo začátek mezi 6-24 hodinami, ASPECTS > 5 a objem jádra infarktu 70-100 ml), nebo SELECT2 kritérií (ASPEKTY 3-5; nebo objem jádra infarktu větší než 50 ml).

5. Experimentální podávání léku muselo být možné do 24 hodin po nástupu mrtvice.
6. Získaný informovaný souhlas od pacienta nebo jeho zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

1. Hemoragická onemocnění viditelná na CT hlavy: hemoragická mrtvice, epidurální hematom, subdurální hematom, intraventrikulární krvácení, subarachnoidální krvácení atd.
2. Skóre mRS před mrtvicí > 1.
3. Známá alergie na tocilizumab nebo pomocné látky.
4. Známá alergie na jodované kontrastní látky.
5. Předpokládané potíže s dokončením endovaskulární léčby v důsledku vaskulární tortuozity.
6. Anamnéza vrozených nebo získaných krvácivých poruch, onemocnění z nedostatku koagulačních faktorů, trombocytopenická onemocnění atd.
7. Systolický krevní tlak ≥ 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 110 mmHg navzdory kontrole krevního tlaku.
8. Neutrofil < 2×109/l.
9. Krevní destičky < 100×10 9/L.
10. Glykemie v krvi < 2,8 mmol/l (50 mg/dl) nebo > 22,2 mmol/l (400 mg/dl).
11. Hladiny sérové ​​alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) vyšší než 1,5násobek horní hranice normálu.
12. Známý nedávný nebo současný sérový kreatinin přesahující 1,5násobek horní hranice normální nebo odhadované glomerulární filtrace (eGFR) < 60 ml/min.
13. Těhotné, kojící nebo plánované těhotenství do 90 dnů.
14. Těžké duševní poruchy nebo neschopnost dodržet informovaný souhlas a následné požadavky v důsledku demence.
15. Souběžné maligní nádory nebo závažná systémová onemocnění s očekávaným přežitím kratším než 90 dnů.
16. Přítomnost autoimunitních onemocnění nebo užívání imunosupresivních léků.
17. Systémová infekční onemocnění
18. Účast v jiné intervenční klinické studii do 30 dnů před randomizací nebo současná účast v jiné intervenční klinické studii.