Effekt av interleukin-6-reseptorhemming hos pasienter med iskemisk hjerneslag som gjennomgår endovaskulær behandling (IRIS)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-80 år.
2. Akutt iskemisk hjerneslag forårsaket av okklusjon av intrakranielt segment av den indre halspulsåren, midtre cerebral arterie M1 eller M2 segment.
3. NIHSS ≥ 6.

4. Oppfyller kriteriene for endovaskulær behandling:

   ① ASPEKTER skåre ≥ 6, mulig å starte endovaskulær behandling innen 6 timer fra hjerneslag.

   ② Slagdebut mellom 6-16 timer, oppfyller DEFUSE-3-kriteriene (infarktkjernevolum < 70 ml, mismatchforhold ≥ 1,8 og mismatchvolum > 15 ml), eller DAWN-kriterier (NIHSS ≥ 10 og infarktkjernevolum < 31ml; eller NIHSS ). 20 og infarktvolum 31-51ml).

   ③ Slagdebut mellom 16-24 timer, oppfyller DAWN-kriteriene (NIHSS ≥ 10 og infarktkjernevolum < 31 ml; eller NIHSS ≥ 20 og infarktvolum 31-51 ml).

   ④ Når ASPECTS-score er < 6, oppfyller RESCUE-Japan LIMIT-kriteriene (ASPECTS-score 3-5; slagdebut innen 6 timer eller mellom 6-24 timer, men ingen akutte slagtegn på FLAIR), eller ANGEL-ASPECT-kriterier (slagdebut innen 24 timer, ASPEKTER 3-5; eller debut innen 24 timer, ASPEKTER 0-2 og infarktkjernevolum 70-100 mL; eller debut mellom 6-24 timer, ASPEKTER > 5 og infarktkjernevolum 70-100 mL), eller SELECT2 kriterier (ASPEKTER 3-5; eller infarktkjernevolum større enn 50 ml).

5. Eksperimentell medikamentadministrering måtte være mulig innen 24 timer etter hjerneslag.
6. Innhentet informert samtykke fra pasienten eller deres juridiske representant.

Ekskluderingskriterier:

1. Blødningssykdommer synlige på hode-CT: hemoragisk slag, epiduralt hematom, subduralt hematom, intraventrikulær blødning, subaraknoidal blødning, etc.
2. Førslags mRS-score > 1.
3. Kjent allergi mot tocilizumab eller hjelpestoffer.
4. Kjent allergi mot jodholdige kontrastmidler.
5. Forventet problemer med å fullføre endovaskulær behandling på grunn av vaskulær kronglete.
6. Anamnese med medfødte eller ervervede blødningsforstyrrelser, koagulasjonsfaktormangelsykdommer, trombocytopene sykdommer, etc.
7. Systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 110 mmHg til tross for blodtrykkskontroll.
8. Nøytrofil < 2×10 9/L.
9. Blodplater < 100×10 9/L.
10. Blodsukker < 2,8 mmol/L (50 mg/dl) eller > 22,2 mmol/L (400 mg/dl).
11. Serum alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST) nivåer som er høyere enn 1,5 ganger øvre normalgrense.
12. Kjent nylig eller nåværende serumkreatinin som overstiger 1,5 ganger øvre grense for normal eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 60 ml/min.
13. Gravid, ammende eller planlegger graviditet innen 90 dager.
14. Alvorlige psykiske lidelser eller manglende evne til å overholde informert samtykke og oppfølgingskrav på grunn av demens.
15. Samtidige ondartede svulster eller alvorlige systemiske sykdommer med forventet overlevelse på mindre enn 90 dager.
16. Tilstedeværelse av autoimmune sykdommer eller bruk av immundempende legemidler.
17. Systemiske infeksjonssykdommer
18. Deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie innen 30 dager før randomisering eller for øyeblikket deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie.