Эффект ингибирования рецепторов интерлейкина-6 у больных с ишемическим инсультом, перенесших эндоваскулярное лечение (IRIS)

Критерии включения:

1. Возраст 18-80 лет.
2. Острый ишемический инсульт, вызванный окклюзией внутричерепного сегмента внутренней сонной артерии, М1 средней мозговой артерии или сегмента М2.
3. НИХСС ≥ 6.

4. Соответствие критериям эндоваскулярного лечения:

   ① Оценка ASPECTS ≥ 6, возможно начало эндоваскулярного лечения в течение 6 часов от начала инсульта.

   ② Начало инсульта между 6–16 часами, соответствие критериям DEFUSE-3 (объем ядра инфаркта < 70 мл, коэффициент несоответствия ≥ 1,8 и объем несоответствия > 15 мл) или критериям DAWN (NIHSS ≥ 10 и объем ядра инфаркта < 31 мл; или NIHSS ≥ 20 и объем инфаркта 31-51 мл).

   ③ Начало инсульта между 16–24 часами, соответствие критериям DAWN (NIHSS ≥ 10 и объем ядра инфаркта < 31 мл; или NIHSS ≥ 20 и объем инфаркта 31–51 мл).

   ④ Когда оценка ASPECTS < 6, соответствует критериям RESCUE-Japan LIMIT (оценка ASPECTS 3–5; начало инсульта в течение 6 часов или между 6–24 часами, но без признаков острого инсульта по шкале FLAIR) или критериям ANGEL-ASPECT (наступление инсульта в течение 24 часа, АСПЕКТЫ 3–5; или начало в течение 24 часов, АСПЕКТЫ 0–2 и объем ядра инфаркта 70–100 мл; или начало между 6–24 часами, АСПЕКТЫ > 5 и объем ядра инфаркта 70–100 мл), или ВЫБРАТЬ2 критерии (АСПЕКТЫ 3-5; или объем ядра инфаркта более 50 мл).

5. Экспериментальное введение препарата должно было быть возможным в течение 24 часов после начала инсульта.
6. Получено информированное согласие от пациента или его законного представителя.

Критерий исключения:

1. Геморрагические заболевания, видимые на КТ головы: геморрагический инсульт, эпидуральная гематома, субдуральная гематома, внутрижелудочковое кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние и т. д.
2. Оценка mRS до инсульта > 1.
3. Известная аллергия на тоцилизумаб или вспомогательные вещества.
4. Известная аллергия на йодсодержащие контрастные вещества.
5. Ожидаемые трудности в завершении эндоваскулярного лечения из-за извитости сосудов.
6. Врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови в анамнезе, заболевания, вызванные дефицитом факторов свертывания крови, тромбоцитопенические заболевания и т. д.
7. Систолическое артериальное давление ≥ 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 110 мм рт. ст., несмотря на контроль артериального давления.
8. Нейтрофилы < 2×10 9/л.
9. Тромбоциты < 100×10 9/л.
10. Уровень глюкозы в крови < 2,8 ммоль/л (50 мг/дл) или > 22,2 ммоль/л (400 мг/дл).
11. Уровни сывороточной аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 1,5 раза превышают верхнюю границу нормы.
12. Известный недавний или текущий уровень креатинина в сыворотке, превышающий верхний предел нормальной в 1,5 раза или расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) < 60 мл/мин.
13. Беременные, кормящие или планирующие беременность в течение 90 дней.
14. Тяжелые психические расстройства или неспособность соблюдать требования информированного согласия и последующего наблюдения из-за деменции.
15. Сопутствующие злокачественные опухоли или тяжелые системные заболевания с ожидаемой выживаемостью менее 90 дней.
16. Наличие аутоиммунных заболеваний или прием иммунодепрессантов.
17. Системные инфекционные заболевания
18. Участие в другом интервенционном клиническом исследовании в течение 30 дней до рандомизации или участие в другом интервенционном клиническом исследовании в настоящее время.