替雷利珠单抗联合化疗作为老年 LA GC/GEJC 患者的术后辅助治疗

纳入标准：

• 经组织学证实为胃腺癌的患者；
• 6周内接受过胃切除术且无残癌（R0）的患者；
• 根据术后总体结果，根据AJCC/UICC TNM VII期确定胃癌Ⅲ期；
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 (PS) 评分为 0 或 1；
• 有确诊的与疾病相关的病理报告的患者；
• 既往未接受过抗肿瘤治疗（包括免疫治疗、化疗、放疗），但针对原发灶进行的初次胃切除术除外；
• PD-L1 CPS（22C3）评分≥1；
• 血液学检查：无明显血液系统疾病体征：中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L，血小板计数≥100×10^9/L，血红蛋白≥9 g/dL或≥5.6 mmol/L，白细胞细胞≥3.0×10^9/L，且无出现趋势；血液学指标处于临界值且不能满足上述标准的患者，由研究人员根据身体状况确定；
• 肝功能检查：丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN，血清总胆红素≤1.5×ULN。对于吉尔伯特综合征患者，要求血清总胆红素<3×ULN；
• 肾功能检查：血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率>60ml/min（按Cockcroft-Gault计算）。

排除标准：

• 入组前 28 天内接受任何其他研究药物治疗或参加另一项具有治疗目的的临床试验；
• 需要临床干预并影响治疗的术后并发症，如胃轻瘫、倾倒综合征等；
• 已知对研究药物过敏或不能耐受的患者；
• 研究者认为会影响受试者接受研究方案的不受控制的严重医疗状况，例如共存的严重医疗状况，包括严重心脏病（例如纽约心脏协会（NYHA）II级或更严重的充血性心力衰竭），脑血管疾病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、未控制的感染等。
• 已知的活动性HIV感染：未经治疗的活动性HBV（定义为HBsAg阳性且HBV-DNA拷贝数大于研究中心实验室正常上限）和HCV感染（HCV抗体阳性且HCV-RNA水平高于下限）检测限）；

注：符合以下条件的乙型肝炎受试者也可入组：

1. 初次给药前HBV病毒载量<1000拷贝/ml(20IU/ml)，受试者应在整个研究药物治疗期间接受抗HBV治疗，以避免病毒再激活；

2. 对于抗HBC（+）、HBsAg（-）、抗HBS（-）和HBV病毒载量（-）的受试者，不需要预防性抗HBV治疗，但需要密切监测病毒再激活；

   • 过去5年内患有胃癌以外的恶性肿瘤（当前胃癌除外），如果满足以下所有标准，则符合资格：以治愈为目的的恶性肿瘤治疗，例如经过充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、根治术后局限性前列腺癌（PSA≤10ng/ml）；同时根据影像学随访结果和任何疾病特异性肿瘤标志物，未发现复发或转移。
   • ≥2级（根据CTC AE v5.0）吞咽困难、完全或不完全胃肠道梗阻、活动性胃肠道出血、穿孔；
   • 经研究者判断不适合参加本研究的患者。