Tislelizumab Plus kjemoterapi som postoperativ adjuvant terapi hos eldre pasienter med LA GC/GEJC

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med histologisk bekreftet adenokarsinom i magen;
• Pasienter uten restkreft (R0) som har gjennomgått gastrektomi innen 6 uker;
• I henhold til det totale postoperative utfallet ble magekreft i stadium III bestemt i henhold til AJCC / UICC TNM stadie VII;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) poengsum på 0 eller 1;
• Pasient med en bekreftet patologisk rapport relatert til sykdommen;
• Ingen tidligere antitumorterapi (inkludert immunterapi, kjemoterapi, strålebehandling), bortsett fra initial gastrectomi for primære lesjoner;
• PD-L1 CPS (22C3) score ≥1;
• Hematologisk undersøkelse: ingen tydelige tegn på hematologiske sykdommer: nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×10^9/L, antall blodplater ≥100×10^9/L, hemoglobin ≥9 g/dL eller ≥5,6 mmol/L, hvitt blod celler ≥3,0×10^9/L, og ingen tendens til å vises;pasienter hvis hematologiske indekser hadde en kritisk verdi og ikke kunne oppfylle kriteriene ovenfor, ble bestemt av forskerne i henhold til deres fysiske forhold;
• Leverfunksjonstest: alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (ALP) ≤2,5×ULN, total serumbilirubin ≤1,5×ULN. For pasienter med Gilbert syndrom er total serumbilirubin < 3×ULN nødvendig;
• Nyrefunksjonstest: serumkreatinin (Cr) ≤1,5×ULN eller kreatininclearance > 60ml/min (beregnet i henhold til Cockcroft-Gault).

Ekskluderingskriterier:

• Behandling med et hvilket som helst annet undersøkelsesmiddel eller deltakelse i en annen klinisk utprøving med terapeutisk hensikt innen 28 dager før påmelding;
• Postoperative komplikasjoner som krever klinisk intervensjon og påvirker behandling, slik som gastroparese og dumpingsyndrom;
• Pasienter som er kjent for å være allergiske mot eller ute av stand til å tolerere undersøkelsesstoffet;
• Ukontrollerte alvorlige medisinske tilstander som etterforskeren mener vil påvirke forsøkspersonens aksept av studieprotokollen, slik som samtidige alvorlige medisinske tilstander, inkludert alvorlig hjertesykdom (som New York Heart Association (NYHA) klasse II eller større kongestiv hjertesvikt), cerebrovaskulær sykdom, ukontrollert diabetes, ukontrollert hypertensjon, ukontrollerte infeksjoner, etc.
• Kjent aktiv HIV-infeksjon: ubehandlet aktiv HBV (definert som HBsAg-positiv med HBV-DNA-kopiantall større enn den øvre normalgrensen i laboratoriet til studiesenteret) og HCV-infeksjon (HCV-antistoffpositivt med HCV-RNA-nivå høyere enn det nedre deteksjonsgrense);

Merk: Hepatitt B-personer som oppfyller følgende kriterier kan også registreres:

1. HBV-virusmengde <1000 kopier/ml(20IU/ml) før initial dosering, bør forsøkspersoner mottas anti-HBV-behandling gjennom hele studiemedikamentbehandlingen for å unngå viral reaktivering;

2. For forsøkspersoner med anti-HBC (+), HBsAg(-), anti-HBS (-) og HBV viral belastning (-), er profylaktisk anti-HBV-behandling ikke nødvendig, men nøye overvåking av viral reaktivering er nødvendig;

   • Pasienter med andre ondartede svulster enn magekreft (annet enn nåværende magekreft) i løpet av de siste 5 årene, vil pasienter være kvalifisert dersom alle følgende kriterier er oppfylt: behandling av ondartede svulster for kurative formål, for eksempel tilstrekkelig behandlet cervical carcinoma in situ , ikke-melanom hudkreft, lokalisert prostatakreft etter radikal kirurgi (PSA≤10ng/ml); Samtidig, i henhold til bildeoppfølgingsresultatene og eventuelle sykdomsspesifikke tumormarkører, ble ingen tilbakefall eller metastaser funnet.
   • ≥ Grad 2 (i henhold til CTC AE v5.0) dysfagi, fullstendig eller ufullstendig gastrointestinal obstruksjon, aktiv gastrointestinal blødning og perforering;
   • Pasienter som ble vurdert av etterforskeren til å være uegnet for denne studien.