Tislelizumab Plus kemoterapi som postoperativ adjuvant terapi hos äldre patienter med LA GC/GEJC

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologiskt bekräftat adenokarcinom i magen;
• Patienter utan kvarvarande cancer (R0) som har genomgått gastrectomy inom 6 veckor;
• Enligt det totala postoperativa resultatet bestämdes magcancer i stadium III enligt AJCC / UICC TNM Staging VII;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus (PS) poäng på 0 eller 1;
• Patient med en bekräftad patologisk rapport relaterad till sjukdomen;
• Ingen tidigare antitumörterapi (inklusive immunterapi, kemoterapi, strålbehandling), förutom initial gastrectomi för primära lesioner;
• PD-L1 CPS (22C3) poäng ≥1;
• Hematologisk undersökning: inga uppenbara tecken på hematologiska sjukdomar: neutrofilantal (ANC) ≥1,5×10^9/L, trombocytantal ≥100×10^9/L, hemoglobin ≥9 g/dL eller ≥5,6 mmol/L, vitt blod celler ≥3,0×10^9/L, och ingen tendens att dyka upp;Patienter vars hematologiska index hade ett kritiskt värde och inte kunde uppfylla ovanstående kriterier bestämdes av forskarna enligt deras fysiska tillstånd;
• Leverfunktionstest: alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), alkaliskt fosfatas (ALP) ≤2,5×ULN, totalt serumbilirubin ≤1,5×ULN. För patienter med Gilberts syndrom krävs totalt serumbilirubin < 3×ULN;
• Njurfunktionstest: serumkreatinin (Cr) ≤1,5×ULN eller kreatininclearance > 60ml/min (beräknat enligt Cockcroft-Gault).

Exklusions kriterier:

• Behandling med något annat prövningsläkemedel eller deltagande i en annan klinisk prövning med terapeutisk avsikt inom 28 dagar före inskrivning;
• Postoperativa komplikationer som kräver klinisk intervention och påverkar behandlingen, såsom gastropares och dumpningssyndrom;
• Patienter som är kända för att vara allergiska mot eller oförmögna att tolerera det prövningsläkemedlet;
• Okontrollerade allvarliga medicinska tillstånd som utredaren tror kommer att påverka försökspersonens acceptans av studieprotokollet, såsom samexisterande allvarliga medicinska tillstånd, inklusive allvarlig hjärtsjukdom (som New York Heart Association (NYHA) klass II eller större kronisk hjärtsvikt), cerebrovaskulär sjukdom, okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni, okontrollerade infektioner, etc.
• Känd aktiv HIV-infektion: obehandlad aktiv HBV (definierad som HBsAg-positiv med HBV-DNA-kopiatal större än den övre normalgränsen i laboratoriet på studiecentret) och HCV-infektion (HCV-antikroppspositiv med HCV-RNA-nivå högre än den nedre detektionsgräns);

Obs: Hepatit B-personer som uppfyller följande kriterier kan också registreras:

1. HBV-virusmängd <1000 kopior/ml(20IU/ml) före initial dosering, försökspersoner bör få anti-HBV-terapi under hela studieläkemedlets behandling för att undvika viral reaktivering;

2. För försökspersoner med anti-HBC (+), HBsAg(-), anti-HBS (-) och HBV virusmängd (-), krävs ingen profylaktisk anti-HBV-terapi, men noggrann övervakning av viral reaktivering krävs;

   • Patienter med maligna tumörer andra än magcancer (andra än nuvarande magcancer) inom de senaste 5 åren, kommer patienter att vara berättigade om alla följande kriterier är uppfyllda: behandling av maligna tumörer i botande syfte, såsom adekvat behandlat livmoderhalscancer in situ , icke-melanom hudcancer, lokaliserad prostatacancer efter radikal kirurgi (PSA≤10ng/ml);Samtidigt, enligt bilduppföljningsresultaten och eventuella sjukdomsspecifika tumörmarkörer, hittades inga återfall eller metastaser.
   • ≥ Grad 2 (enligt CTC AE v5.0) dysfagi, fullständig eller ofullständig gastrointestinal obstruktion, aktiv gastrointestinal blödning och perforation;
   • Patienter som av utredaren bedömdes vara olämpliga för denna studie.