外泌体与富血小板血浆对雄激素性脱发患者的疗效和安全性

雄激素性脱发 (AGA) 是一种常见病症，影响高达 50% 的男性和女性。 其特征是青春期后任何时间头皮终毛逐渐脱落。 它在男性和女性中都有非常典型的分布。 男性脱发多发生在头顶和额颞部，而女性则多发生在额发际线，头顶和头顶呈弥漫性脱发。 目前，FDA批准的治疗方法是外用米诺地尔和口服非那雄胺。 但由于其不良反应，大多数患者拒绝服用这种药物。 富血小板血浆（PRP）是目前非常常用的有效替代疗法。 PRP 是自体浓缩血小板，其 α 颗粒中含有多种生长因子，皮内注射到头皮中。 另一种新兴的治疗方式是外泌体。 外泌体是源自各种间充质干细胞 (MSC) 的 30-150 nm 细胞外囊泡 (EV)。 外泌体含有各种蛋白质、核酸和各种细胞介质和生长因子。 它们具有与亲代细胞相同的生物学特性，具有体积小、易穿透生物膜、免疫原性低、易保存、不致瘤等优点。 最近，外泌体经过基因改造，使其能够表现出更好的治疗特性，例如丰富的活性成分、靶向递送和生理渗透屏障。 由于它们的特性，它们可以促进头发生长。 外泌体为雄激素性脱发患者提供了有希望的结果。 全球多项研究发现 PRP 和外泌体疗法均有效。 特别是在世界范围内，比较这两种治疗方式的文献非常少。

学习目标是比较 PRP 和生物基因工程外泌体在雄激素性脱发患者中的功效和安全性。

这是一项在巴基斯坦拉合尔服务医院皮肤科进行的随机临床试验。 经伦理审查委员会批准后，所有年龄在18岁至70岁之间、性别不限的雄激素性脱发患者均纳入研究范围。 患有血小板疾病、血小板减少症和使用抗血小板治疗的患者被排除在外。 使用针对 AGA 的药物治疗（如非那雄胺®、抗雄激素、局部米诺地尔®、前列腺素类似物）或免疫功能低下的患者不予纳入。

治疗前评估通过头发拉力测试、整体医生评估、患者整体评估以及通过头皮相关区域的毛发镜检查来进行头发密度。 通过纸质抽签方法将患者随机分为两组。 无菌条件下进行区域神经阻滞后，A组患者皮内注射外泌体，强度为2～100亿颗粒/5ml，剂量为0.1ml/cm2头皮，B组患者头皮皮内注射PRP。 使用的外泌体是GFCCELLTM EXO SCALP KIT。 PRP在无菌条件下制备，从肘正中静脉采集约10ml血液并转移至柠檬酸钠管中。 然后将管在离心机中以 1500 RPM 旋转 10 分钟。 第一次离心称为“软旋转”，它将血液分为两层：红细胞下层；上层无细胞血浆层进一步细分为含有贫血小板血浆的上层和含有富血小板血浆的下层，也称为血沉棕黄层。 用移液管收集血沉棕黄层和血浆并转移到另一个试管中。 将该管再次以 4000 RPM 的速度进行第二次离心 10 分钟，称为“硬旋转”。 这使得血小板沉淀在管的底部。 将含有贫血小板血浆的上层和 PRP 的下层收集在另一个干净的管中。 将血浆填充到胰岛素注射器中，然后均匀地注射到头皮的受影响区域。 在每个部位以相距 1 cm 的线性模式多次注射 0.1 mL PRP。 首次治疗后每月对患者进行随访，为期 6 个月。 本研究的主要疗效终点是通过阳性和阴性拔毛测试评估的脱发减少、通过全球医生评估评估的头发再生和按三级患者整体评估评估的头发再生（<25%为满意，25-50%为良好反应） ，>50% 为优秀反应）和毛发数量通过毛发镜检查计算。 人口统计数据和预处理参数记录在预先设计的形式上。 使用 SPSS vs 20 输入数据并进行分析。