Werkzaamheid en veiligheid van exosomen versus bloedplaatjesrijk plasma bij patiënten met anderogenetische alopecia

Androgenetische alopecia (AGA) is een veel voorkomende aandoening die tot 50 procent van de mannen en vrouwen treft. Het wordt gekenmerkt door progressief verlies van terminaal haar op de hoofdhuid op elk moment na de puberteit. Het heeft een zeer typische verdeling bij zowel mannen als vrouwen. Bij mannen vindt haarverlies vooral plaats op de hoekpunten en frontotemporale gebieden, terwijl bij vrouwen de frontale haarlijn vooral betrokken is bij diffuus haarverlies bij de kruin en de bovenkant van het hoofd. Momenteel zijn door de FDA goedgekeurde behandelingen topische minoxidil en orale finasteride. Maar vanwege de bijwerkingen weigeren de meeste patiënten dit medicijn te gebruiken. Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is momenteel een effectieve alternatieve therapie die zeer vaak wordt gebruikt. PRP is een autologe concentratie van bloedplaatjes, met meerdere groeifactoren in hun alfakorrels, intradermaal geïnjecteerd in de hoofdhuid. Er is een andere opkomende behandelingsmodaliteit: exosomen. Exosomen zijn extracellulaire blaasjes (EV's) van 30-150 nm, afgeleid van verschillende mesenchymale stamcellen (MSC's). Exosomen bevatten verschillende eiwitten, nucleïnezuren en verschillende celmediatoren en groeifactoren. Ze hebben dezelfde biologische eigenschappen als die van hun oudercel, samen met voordelen van kleine omvang, gemakkelijke penetratie van biologische membranen, lage immunogeniciteit, gemakkelijke opslag en geen tumorvorming. Onlangs zijn exosomen genetisch gemodificeerd zodat ze betere therapeutische eigenschappen kunnen vertonen, zoals verrijkte actieve ingrediënten, gerichte afgifte en fysiologische barrière voor penetratie. Door hun eigenschappen hebben ze een rol in de haargroei. Exosomen leveren veelbelovende resultaten op bij patiënten met alopecia androgenetica. Zowel PRP als exosoomtherapie zijn in verschillende onderzoeken over de hele wereld effectief gebleken. Er is zeer weinig literatuur gevonden over de vergelijking van deze twee behandelingsmodaliteiten, vooral in de wereld.

Het leerdoel is het vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van PRP en biogenetisch gemanipuleerde exosomen bij patiënten met alopecia androgenetica.

Het is een gerandomiseerde klinische proef die plaatsvindt op de afdeling dermatologie van het dienstenziekenhuis Lahore, Pakistan. Na goedkeuring van de Ethical Review Board worden alle patiënten met androgenetische alopecia in de leeftijd tussen 18 en 70 jaar en van beide geslachten geïncludeerd. Patiënten met bloedplaatjesstoornissen, trombocytopenie en patiënten die antibloedplaatjestherapie gebruiken, zijn uitgesloten. Het gebruik van farmacologische geneesmiddelen gericht op AGA zoals Finasteride®, antiandrogenen, lokale Minoxidil®, prostaglandine-analogen of immuungecompromitteerde patiënten is niet geïncludeerd.

Beoordeling voorafgaand aan de behandeling wordt gedaan door middel van een haartrektest, een globale beoordeling door een arts, een globale beoordeling door de patiënt en de haardichtheid door middel van trichoscopie van de betrokken delen van de hoofdhuid. De patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen door middel van een papieren loterijmethode. Na regionale zenuwblokkade onder aseptische omstandigheden worden groep A-patiënten intradermaal exosomen geïnjecteerd met een sterkte van 2 tot 10 miljard deeltjes/5 ml, in een dosis van 0,1 ml/cm2 hoofdhuid, en groep B-patiënten krijgen intradermaal PRP in de hoofdhuid geïnjecteerd. De gebruikte exosomen zijn GFCCELLTM EXO SCALP KIT. PRP wordt bereid onder aseptische voorzorgsmaatregelen; ongeveer 10 ml bloed wordt verzameld uit de mediane cubitale ader en overgebracht naar een natriumcitraatbuisje. Vervolgens worden de buizen gedurende 10 minuten in een centrifugemachine bij 1500 rpm geroteerd. Deze eerste centrifugatie wordt 'zachte spin' genoemd, waarbij het bloed in twee lagen wordt verdeeld: de onderste RBC-laag; de bovenste acellulaire plasmalaag die verder is onderverdeeld in een bovenste laag die bloedplaatjesarm plasma bevat en een onderste laag die bloedplaatjesrijk plasma bevat, ook bekend als de buffy coat. De buffy coat werd samen met het plasma verzameld met een pipet en overgebracht naar een andere reageerbuis. Deze buis werd opnieuw onderworpen aan een tweede centrifugatie bij 4000 rpm gedurende 10 minuten, genaamd "hard spin". Hierdoor kunnen de bloedplaatjes zich op de bodem van de buis nestelen. Zowel de bovenste laag met bloedplaatjesarm plasma als de onderste laag van het PRP werden verzameld in een andere schone buis. Het plasma wordt in een insulinespuit gedaan en vervolgens gelijkmatig in de aangetaste delen van de hoofdhuid geïnjecteerd. Op elke plaats werden meerdere PRP-injecties van 0,1 ml gegeven in een lineair patroon met een tussenruimte van 1 cm. De patiënten worden maandelijks gevolgd na de eerste behandelsessie gedurende 6 maanden. De primaire werkzaamheidseindpunten van dit onderzoek zijn een afname van de haarval beoordeeld door middel van een positieve en een negatieve haartrektest, haargroei beoordeeld door een mondiale beoordeling door artsen en een globale beoordeling door de patiënt op een schaal van drie (<25% als bevredigend, 25-50% als goede respons). , >50% als uitstekende respons) en het aantal haren worden berekend met behulp van trichoscopie. Demografische gegevens en voorbehandelingsparameters worden vastgelegd op een vooraf ontworpen proforma. Gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van SPSS vs 20.