Eksosomien teho ja turvallisuus verrattuna verihiutalepitoiseen plasmaan anderogeneettistä hiustenlähtöä sairastavilla potilailla

Androgeneettinen hiustenlähtö (AGA) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa jopa 50 prosenttiin miehistä ja naisista. Sille on ominaista päänahan loppuhiusten asteittainen menetys milloin tahansa murrosiän jälkeen. Sillä on hyvin tyypillinen levinneisyys sekä miehillä että naarailla. Miehillä hiustenlähtö on enimmäkseen huipulla ja frontotemporaalisilla alueilla, kun taas naisilla otsahiusraja liittyy enimmäkseen hajaantuneeseen hiustenlähtöön kruunussa ja pään yläosassa. Tällä hetkellä FDA:n hyväksymiä hoitoja ovat paikallinen minoksidiili ja suun kautta otettava finasteridi. Mutta sen haittavaikutusten vuoksi useimmat potilaat kieltäytyvät ottamasta tätä lääkettä. Verihiutalerikas plasma (PRP) on tällä hetkellä tehokas vaihtoehtoinen hoito, jota käytetään hyvin yleisesti. PRP on verihiutaleiden autologinen konsentraatio, jonka alfarakeissa on useita kasvutekijöitä, jotka injektoidaan ihonsisäisesti päänahkaan. On toinenkin nousemassa oleva hoitomuoto, joka on eksosomit. Eksosomit ovat 30-150 nm solunulkoisia rakkuloita (EV:t), jotka ovat peräisin erilaisista mesenkymaalisista kantasoluista (MSC). Eksosomit sisältävät erilaisia ​​proteiineja, nukleiinihappoja ja erilaisia ​​soluvälittäjiä ja kasvutekijöitä. Niillä on samat biologiset ominaisuudet kuin niiden emoperäisillä soluilla sekä edut pieni koko, helppo tunkeutuminen biologisiin kalvoihin, alhainen immunogeenisyys, helppo varastointi ja ei kasvainmuodostusta. Äskettäin eksosomeja on muunnettu geneettisesti, jotta niillä voi olla parempia terapeuttisia ominaisuuksia, kuten rikastettuja aktiivisia aineosia, kohdennettua kuljetusta ja fysiologista tunkeutumisestettä. Ominaisuuksiensa vuoksi ne pyörivät hiusten kasvussa. Eksosomit tarjoavat lupaavia tuloksia potilailla, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö. Sekä PRP että eksosomiterapia on todettu tehokkaiksi useissa tutkimuksissa eri puolilla maailmaa. Näiden kahden hoitomuodon vertailusta löytyy hyvin vähän kirjallisuutta erityisesti maailmasta.

Oppimistavoitteena on verrata PRP:n ja biogeneettisesti muokattujen eksosomien tehoa ja turvallisuutta androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavilla potilailla.

Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on käynnissä Lahoren palvelusairaalan ihotautiosastolla Pakistanissa. Saatuaan Ethical Review Boardin hyväksynnän kaikki androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavat potilaat, joiden ikä on välillä 18–70 vuotta ja jotka ovat jompaakumpaa sukupuolta, ovat mukana. Potilaat, joilla on verihiutaleiden häiriöitä, trombosytopenia, ja verihiutaleiden vastaista hoitoa käyttävät potilaat eivät sisälly tähän. Farmakologisten terapeuttisten lääkkeiden käyttöä AGA:na kuten Finasteride®, antiandrogeenit, paikalliset Minoxidil®, prostaglandiinianalogit tai immuunipuutteiset potilaat eivät ole mukana.

Hoitoa edeltävä arviointi tehdään hiustenvetotestillä, yleislääkärin arvioinnilla, potilaan kokonaisarvioinnissa ja hiusten tiheyden trikoskopialla päänahan asianomaisista alueista. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään paperiarpajaismenetelmällä. Aseptisissa olosuhteissa tapahtuneen alueellisen hermotukoksen jälkeen ryhmän A potilaille injektoidaan ihonsisäisesti eksosomeja 2-10 miljardia hiukkasta/5 ml annoksella 0,1 ml/cm2 päänahkaa, ja ryhmän B potilaille injektoidaan PRP intradermaalisesti päänahkaan. Käytetyt eksosomit ovat GFCCELLTM EXO SCALP KIT. PRP valmistetaan aseptisin varotoimenpitein, noin 10 ml verta kerätään keskisuonista ja siirretään natriumsitraattiputkeen. Sitten putkia pyöritetään sentrifugikoneessa nopeudella 1500 rpm 10 minuuttia. Tätä ensimmäistä sentrifugointia kutsutaan "pehmeäksi spiniksi", joka erottaa veren kahteen kerrokseen: alempaan punasolukerrokseen; ylempi soluton plasmakerros, joka on edelleen jaettu ylempään kerrokseen, joka sisältää verihiutaleiden vähäistä plasmaa, ja alempaan kerrokseen, joka sisältää runsaasti verihiutaleista plasmaa, joka tunnetaan myös nimellä buffy coat. Buffy coat plasman kanssa kerättiin pipetillä ja siirrettiin toiseen koeputkeen. Tälle putkelle suoritettiin jälleen toinen sentrifugointi nopeudella 4000 rpm 10 minuutin ajan, jota kutsuttiin "kovaksi spiniksi". Tämä mahdollistaa verihiutaleiden asettumisen putken pohjalle. Sekä ylempi kerros, joka sisälsi verihiutaleiden huonoa plasmaa, että alempi kerros PRP:tä kerättiin toiseen puhtaaseen putkeen. Plasma täytetään insuliiniruiskuun ja ruiskutetaan sitten tasaisesti päänahan vaurioituneille alueille. Useita 0,1 ml:n PRP-injektioita annettiin kuhunkin kohtaan lineaarisesti 1 cm:n etäisyydellä toisistaan. Potilaita seurataan kuukausittain ensimmäisen hoitokerran jälkeen 6 kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen ensisijaisia ​​tehokkuuden päätepisteitä ovat hiustenlähtöjen väheneminen, joka arvioitiin positiivisella ja negatiivisella hiusten vetotestillä, hiusten uudelleenkasvu arvioituna maailmanlaajuisella lääkäriarviolla ja potilaan kokonaisarviointi asteikolla kolme (<25 % tyydyttävänä, 25-50 % hyvänä vasteena , >50 % erinomaisena vasteena) ja karvojen määrä lasketaan trikoskopialla. Demografiset tiedot ja esikäsittelyparametrit tallennetaan ennalta suunniteltuun esikuvaan. Tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS vs 20:n avulla.