Effekt og sikkerhet av eksosomer versus blodplaterik plasma hos pasienter med anderogenetisk alopecia

Androgenetisk alopecia (AGA) er en vanlig tilstand som rammer opptil 50 prosent av menn og kvinner. Det er preget av progressivt tap av endehår i hodebunnen når som helst etter puberteten. Den har en veldig typisk utbredelse hos både hanner og kvinner. Hos menn er hårtap for det meste på toppunktet og frontotemporale områder, mens hos kvinner er hårfestet i fronten stort sett involvert med diffust hårtap på kronen og toppen av hodet. For tiden er FDA-godkjente behandlinger aktuelle minoksidil og oral finasterid. Men på grunn av dets negative effekter, nekter de fleste pasienter å ta dette stoffet. Blodplaterik plasma (PRP) er for tiden effektiv alternativ terapi som brukes svært ofte. PRP er autolog konsentrasjon av blodplater, med flere vekstfaktorer i alfa-granulene, injisert intradermalt i hodebunnen. Det er en annen behandlingsmetode som er i ferd med å bli eksosomer. Eksosomer er 30-150 nm ekstracellulære vesikler (EV) avledet fra forskjellige mesenkymale stamceller (MSC). Eksosomer inneholder ulike proteiner, nukleinsyrer og ulike cellemediatorer og vekstfaktorer. De har de samme biologiske egenskapene som til deres foreldreavledede celle sammen med fordelene med liten størrelse, enkel penetrasjon av biologiske membraner, lav immunogenisitet, enkel lagring og ingen tumorisering. Nylig har eksosomer blitt genmodifisert slik at de kan vise bedre terapeutiske egenskaper, som berikede aktive ingredienser, målrettet levering og fysiologisk barriere for penetrering. På grunn av deres egenskaper har de rulle i hårvekst. Eksosomer gir lovende resultater hos pasienter med androgenetisk alopecia. Både PRP- og exosomterapi har vist seg å være effektive i forskjellige studier over hele verden. Det finnes svært mindre litteratur om sammenligning av disse to behandlingsmetodene, spesielt i verden.

Læringsmålet er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til PRP og biogenetisk konstruerte eksosomer hos pasienter med androgenetisk alopecia.

Det er en randomisert klinisk studie som pågår i dermatologisk avdeling ved Services Hospital Lahore, Pakistan. Etter å ha fått godkjenning fra Ethical Review Board, er alle pasienter med androgenetisk alopeci i alderen mellom 18 og 70 år og av begge kjønn inkludert. Pasienter med blodplateforstyrrelser, trombocytopeni og de som bruker anti-blodplatebehandling er ekskludert. Bruk av farmakologiske terapeutika rettet mot AGA som Finasteride®, antiandrogener, aktuelle Minoxidil®, prostaglandinanaloger eller immunkompromitterte pasienter er ikke registrert.

Forbehandlingsvurdering gjøres ved hårtrekktest, global legevurdering, pasientens globale vurdering og hårtetthet ved trikoskopi av de involverte områdene i hodebunnen. Pasientene er randomisert i to grupper ved hjelp av papirlotteri. Etter regional nerveblokkering under aseptiske forhold, injiseres gruppe A-pasienter eksosomer intradermalt med en styrke på 2 til 10 milliarder partikler/5 ml, i en dose på 0,1 ml/cm2 hodebunn, og gruppe B-pasienter injiseres PRP intradermalt i hodebunnen. Eksosomer som brukes er GFCCELLTM EXO SCALP KIT. PRP tilberedes under aseptiske forholdsregler, rundt 10 ml blod samles opp fra median cubitalvenen og overføres til et natriumcitratrør. Deretter roteres rørene i en sentrifugemaskin ved 1500 RPM i 10 minutter. Denne første sentrifugeringen kalles "soft spin", som skiller blodet i 2 lag: det nedre RBC-laget; det øvre acellulære plasmalaget som er videre delt inn i et øvre lag som inneholder blodplatefattig plasma og et nedre lag som inneholder blodplaterikt plasma også kjent som buffy coat. Buffy coaten sammen med plasmaet ble samlet med en pipette og overført til et annet reagensrør. Dette røret ble igjen utsatt for en andre sentrifugering ved 4000 RPM i 10 minutter, kalt "hard spin". Dette gjør at blodplatene kan legge seg i bunnen av røret. Både det øvre laget som inneholdt blodplatefattig plasma og det nedre laget av PRP ble samlet i et annet rent rør. Plasmaet fylles i insulinsprøyten og injiseres deretter jevnt inn i de berørte områdene av hodebunnen. Flere PRP-injeksjoner på 0,1 ml ble gitt på hvert sted i et lineært mønster 1 cm fra hverandre. Pasientene følges månedlig etter første behandlingsøkt i 6 måneder. De primære effektendepunktene for denne studien er reduksjon i hårfall vurdert ved positiv og negativ hårtrekk-test, hårvekst vurdert ved global legevurdering og pasientens globale vurdering på en skala fra tre (<25 % som tilfredsstillende, 25-50 % som god respons , >50 % som utmerket respons) og antall hår beregnes ved trikoskopi. Demografiske data og forbehandlingsparametere er registrert på en forhåndsdesignet proforma. Data legges inn og analyseres med SPSS vs 20.