Eficacia y seguridad de los exosomas frente al plasma rico en plaquetas en pacientes con alopecia anderogenética

La alopecia androgenética (AGA) es una afección común que afecta hasta al 50 por ciento de hombres y mujeres. Se caracteriza por la pérdida progresiva del cabello terminal del cuero cabelludo en cualquier momento después de la pubertad. Tiene una distribución muy típica tanto en machos como en hembras. En los hombres, la pérdida de cabello se produce principalmente en el vértice y las regiones frontotemporales, mientras que en las mujeres la línea frontal del cabello se ve afectada principalmente con una pérdida de cabello difusa en la coronilla y la parte superior de la cabeza. Actualmente, los tratamientos aprobados por la FDA son el minoxidil tópico y la finasterida oral. Pero debido a sus efectos adversos, la mayoría de los pacientes se niegan a tomar este medicamento. El plasma rico en plaquetas (PRP) es actualmente una terapia alternativa eficaz y utilizada con mucha frecuencia. PRP es una concentración autóloga de plaquetas, que tienen múltiples factores de crecimiento en sus gránulos alfa, que se inyecta por vía intradérmica en el cuero cabelludo. Hay otra modalidad de tratamiento emergente que son los exosomas. Los exosomas son vesículas extracelulares (EV) de 30-150 nm derivadas de varias células madre mesenquimales (MSC). Los exosomas contienen diversas proteínas, ácidos nucleicos y diversos mediadores celulares y factores de crecimiento. Tienen las mismas propiedades biológicas que las células derivadas de sus padres junto con las ventajas de su pequeño tamaño, fácil penetración de las membranas biológicas, baja inmunogenicidad, fácil almacenamiento y sin tumorización. Recientemente, los exosomas se han modificado genéticamente para que puedan exhibir mejores propiedades terapéuticas, como ingredientes activos enriquecidos, administración dirigida y barrera fisiológica a la penetración. Por sus propiedades favorecen el crecimiento del cabello. Los exosomas están proporcionando resultados prometedores en pacientes con alopecia androgenética. Tanto el PRP como la terapia con exosomas han demostrado ser eficaces en varios estudios en todo el mundo. Se encuentra muy poca literatura sobre la comparación de estas dos modalidades de tratamiento, especialmente en el mundo.

El objetivo de aprendizaje es comparar la eficacia y seguridad del PRP y los exosomas diseñados biogenéticamente en pacientes con alopecia androgenética.

Es un ensayo clínico aleatorio que se lleva a cabo en el departamento de Dermatología del Hospital de Servicios de Lahore, Pakistán. Después de obtener la aprobación de la Junta de Revisión Ética, se incluyen todos los pacientes de alopecia androgenética que tengan edades comprendidas entre 18 y 70 años y de cualquier sexo. Se excluyen los pacientes con trastornos plaquetarios, trombocitopenia y aquellos que utilizan terapia antiplaquetaria. No se inscribe el uso de terapias farmacológicas dirigidas a AGA como Finasteride®, antiandrógenos, Minoxidil® tópico, análogos de prostaglandinas o pacientes inmunocomprometidos.

La evaluación previa al tratamiento se realiza mediante una prueba de extracción del cabello, una evaluación global del médico, una evaluación global del paciente y la densidad del cabello mediante tricoscopia de las áreas afectadas del cuero cabelludo. Los pacientes se asignan al azar a dos grupos mediante el método de lotería en papel. Después del bloqueo nervioso regional en condiciones asépticas, a los pacientes del grupo A se les inyectan exosomas por vía intradérmica con una concentración de 2 a 10 mil millones de partículas/5 ml, a una dosis de 0,1 ml/cm2 de cuero cabelludo, y a los pacientes del grupo B se les inyecta PRP por vía intradérmica en el cuero cabelludo. Los exosomas utilizados son GFCCELLTM EXO SCALP KIT. El PRP se prepara con precauciones asépticas, se extraen alrededor de 10 ml de sangre de la vena cubital mediana y se transfieren a un tubo de citrato de sodio. Luego los tubos se hacen girar en una máquina centrífuga a 1500 RPM durante 10 minutos. Esta primera centrifugación se denomina "giro suave" y separa la sangre en dos capas: la capa inferior de glóbulos rojos; la capa superior de plasma acelular que se subdivide en una capa superior que contiene plasma pobre en plaquetas y una capa inferior que contiene plasma rico en plaquetas, también conocida como capa leucocitaria. La capa leucocitaria junto con el plasma se recogió con una pipeta y se transfirió a otro tubo de ensayo. Este tubo se sometió nuevamente a una segunda centrifugación a 4000 RPM durante 10 minutos, denominada "giro duro". Esto permite que las plaquetas se depositen en el fondo del tubo. Tanto la capa superior que contenía plasma pobre en plaquetas como la capa inferior de PRP se recogieron en otro tubo limpio. El plasma se introduce en una jeringa de insulina y luego se inyecta uniformemente en las zonas afectadas del cuero cabelludo. Se administraron múltiples inyecciones de PRP de 0,1 ml en cada sitio en un patrón lineal con una separación de 1 cm. Los pacientes son seguidos mensualmente después de la primera sesión de tratamiento durante 6 meses. Los criterios de valoración principales de eficacia de este estudio son la disminución de la caída del cabello evaluada mediante una prueba de extracción de cabello positiva y negativa, el crecimiento del cabello evaluado mediante una evaluación global del médico y una evaluación global del paciente en una escala de tres (<25% como satisfactorio, 25-50% como buena respuesta). , >50% como respuesta excelente) y el número de pelos se calcula mediante tricoscopia. Los datos demográficos y los parámetros previos al tratamiento se registran en un formulario prediseñado. Los datos se ingresan y analizan usando SPSS vs 20.