Effekt og sikkerhed af exosomer versus blodpladerigt plasma hos patienter med anderogenetisk alopeci

Androgenetisk alopeci (AGA) er en almindelig tilstand, der rammer op til 50 procent af mænd og kvinder. Det er karakteriseret ved progressivt tab af endehår i hovedbunden når som helst efter puberteten. Den har en meget typisk udbredelse hos både hanner og hunner. Hos mænd er hårtab for det meste på vertex og frontotemporale regioner, mens den frontale hårgrænse hos kvinder for det meste er involveret med diffust hårtab på kronen og toppen af ​​hovedet. I øjeblikket er FDA godkendte behandlinger topisk minoxidil og oral finasterid. Men på grund af dets negative virkninger nægter de fleste patienter at tage dette lægemiddel. Blodpladerigt plasma (PRP) er i øjeblikket effektiv alternativ terapi, der anvendes meget almindeligt. PRP er autolog koncentration af blodplader, der har flere vækstfaktorer i deres alfa-granula, injiceret intradermalt i hovedbunden. Der er en anden behandlingsmodalitet, der er på vej, som er exosomer. Exosomer er 30-150 nm ekstracellulære vesikler (EV'er) afledt af forskellige mesenkymale stamceller (MSC'er). Exosomer indeholder forskellige proteiner, nukleinsyrer og forskellige cellemediatorer og vækstfaktorer. De har de samme biologiske egenskaber som deres modercelle sammen med fordele ved lille størrelse, let gennemtrængning af biologiske membraner, lav immunogenicitet, nem opbevaring og ingen tumorisering. For nylig er exosomer blevet genetisk modificeret, så de kan udvise bedre terapeutiske egenskaber, såsom berigede aktive ingredienser, målrettet levering og fysiologisk barriere for penetration. På grund af deres egenskaber har de rulle i hårvækst. Exosomer giver lovende resultater hos patienter med androgenetisk alopeci. Både PRP- og exosomterapi har vist sig at være effektive i forskellige undersøgelser over hele kloden. Der findes meget mindre litteratur om sammenligning af disse to behandlingsformer, specielt i verden.

Læringsmålet er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​PRP og biogenetisk konstruerede exosomer hos patienter med androgenetisk alopeci.

Det er et randomiseret klinisk forsøg, der foregår i Dermatologisk afdeling på Services hospital Lahore, Pakistan. Efter at have fået godkendelse fra Ethical Review Board, er alle patienter med androgenetisk alopeci i alderen mellem 18 og 70 år og af begge køn inkluderet. Patienter med blodpladesygdomme, trombocytopeni og dem, der bruger trombocythæmmende behandling, er udelukket. Brug af farmakologiske lægemidler rettet mod AGA som Finasteride®, antiandrogener, topiske Minoxidil®, prostaglandinanaloger eller immunkompromitterede patienter er ikke inkluderet.

Forbehandlingsvurdering udføres ved hårtrækstest, global lægevurdering, patientens globale vurdering og hårtæthed ved trikoskopi af de involverede områder af hovedbunden. Patienterne er randomiseret i to grupper ved hjælp af papirlotteri. Efter regional nerveblokade under aseptiske forhold injiceres gruppe A-patienter exosomer intradermalt i en styrke på 2 til 10 milliarder partikler/5 ml, i en dosis på 0,1 ml/cm2 hovedbund, og gruppe B-patienter injiceres PRP intradermalt i hovedbunden. Anvendte exosomer er GFCCELLTM EXO SCALP KIT. PRP fremstilles under aseptiske forholdsregler, omkring 10 ml blod opsamles fra median cubitalvenen og overføres til et natriumcitratrør. Derefter roteres rørene i en centrifugemaskine ved 1500 RPM i 10 minutter. Denne første centrifugering kaldes "blødt spin", som adskiller blodet i 2 lag: det nederste RBC-lag; det øvre acellulære plasmalag, som er yderligere underopdelt i et øvre lag, som indeholder blodpladefattigt plasma og et nedre lag, som indeholder blodpladerigt plasma, også kendt som buffy coat. Buffy coaten sammen med plasmaet blev opsamlet med en pipette og overført til et andet reagensglas. Dette rør blev igen udsat for en anden centrifugering ved 4000 RPM i 10 minutter, kaldet "hård spin". Dette gør det muligt for blodpladerne at sætte sig i bunden af ​​røret. Både det øvre lag indeholdende blodpladefattigt plasma og det nederste lag af PRP'en blev opsamlet i et andet rent rør. Plasmaet fyldes i insulinsprøjte og sprøjtes derefter jævnt ind i de berørte områder af hovedbunden. Flere PRP-injektioner på 0,1 ml blev givet på hvert sted i et lineært mønster med 1 cm fra hinanden. Patienterne følges månedligt efter den første behandlingssession i 6 måneder. De primære effektmål i denne undersøgelse er fald i hårfald vurderet ved positiv og negativ hårtræk-test, hårgenvækst vurderet ved global lægevurdering og patientens globale vurdering på en skala fra tre (<25 % som tilfredsstillende, 25-50 % som god respons , >50 % som fremragende respons) og antallet af hår beregnes ved trikoskopi. Demografiske data og forbehandlingsparametre registreres på en foruddesignet proforma. Data indtastes og analyseres ved hjælp af SPSS vs 20.