Efficacité et innocuité des exosomes par rapport au plasma riche en plaquettes chez les patients atteints d'alopécie andérogénétique

L'alopécie androgénétique (AGA) est une maladie courante qui touche jusqu'à 50 % des hommes et des femmes. Elle se caractérise par une perte progressive des cheveux terminaux du cuir chevelu à tout moment après la puberté. Sa répartition est très typique tant chez les mâles que chez les femelles. Chez les hommes, la perte de cheveux se situe principalement au sommet et dans les régions frontotemporales, tandis que chez les femmes, la racine des cheveux frontale est principalement impliquée dans une perte de cheveux diffuse au sommet de la tête. Actuellement, les traitements approuvés par la FDA sont le minoxidil topique et le finastéride oral. Mais en raison de ses effets indésirables, la plupart des patients refusent de prendre ce médicament. Le plasma riche en plaquettes (PRP) est actuellement une thérapie alternative efficace et très couramment utilisée. Le PRP est une concentration autologue de plaquettes, contenant plusieurs facteurs de croissance dans leurs granules alpha, injectée par voie intradermique dans le cuir chevelu. Il existe une autre modalité de traitement émergente : les exosomes. Les exosomes sont des vésicules extracellulaires (EV) de 30 à 150 nm dérivées de diverses cellules souches mésenchymateuses (CSM). Les exosomes contiennent diverses protéines, acides nucléiques et divers médiateurs cellulaires et facteurs de croissance. Ils ont les mêmes propriétés biologiques que celles de leur cellule mère dérivée, ainsi que les avantages de petite taille, de pénétration facile des membranes biologiques, de faible immunogénicité, de stockage facile et d'absence de tumorisation. Récemment, les exosomes ont été génétiquement modifiés afin de pouvoir présenter de meilleures propriétés thérapeutiques, telles que des ingrédients actifs enrichis, une libération ciblée et une barrière physiologique à la pénétration. En raison de leurs propriétés, ils ralentissent la croissance des cheveux. Les exosomes donnent des résultats prometteurs chez les patients atteints d’alopécie androgénétique. Le PRP et la thérapie par exosomes se sont révélés efficaces dans diverses études à travers le monde. On trouve très peu de littérature sur la comparaison de ces deux modalités de traitement, notamment dans le monde.

L'objectif d'apprentissage est de comparer l'efficacité et l'innocuité du PRP et des exosomes biogénétiquement modifiés chez les patients atteints d'alopécie androgénétique.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé en cours dans le service de dermatologie de l'hôpital des services de Lahore, au Pakistan. Après avoir obtenu l'approbation du comité d'examen éthique, tous les patients atteints d'alopécie androgénétique âgés de 18 à 70 ans et des deux sexes sont inclus. Les patients souffrant de troubles plaquettaires, de thrombocytopénie et ceux utilisant un traitement antiplaquettaire sont exclus. Utilisation de produits thérapeutiques pharmacologiques ciblant l'AGA comme le Finastéride®, les antiandrogènes, le Minoxidil® topique, les analogues de prostaglandines ou les patients immunodéprimés ne sont pas inscrits.

L'évaluation pré-traitement est réalisée par test d'arrachage des cheveux, évaluation globale du médecin, évaluation globale du patient et densité capillaire par trichoscopie des zones impliquées du cuir chevelu. Les patients sont randomisés en deux groupes par méthode de loterie papier. Après un bloc nerveux régional dans des conditions aseptiques, les patients du groupe A reçoivent une injection intradermique d'exosomes à une concentration de 2 à 10 milliards de particules/5 ml, à une dose de 0,1 ml/cm2 de cuir chevelu, et les patients du groupe B reçoivent une injection intradermique de PRP dans le cuir chevelu. Les exosomes utilisés sont le GFCCELLTM EXO SCALP KIT. Le PRP est préparé sous précautions aseptiques, environ 10 ml de sang sont prélevés dans la veine cubitale médiane et transférés dans un tube de citrate de sodium. Ensuite, les tubes sont mis en rotation dans une centrifugeuse à 1 500 tr/min pendant 10 minutes. Cette première centrifugation est appelée « soft spin », qui sépare le sang en 2 couches : la couche inférieure de globules rouges ; la couche de plasma acellulaire supérieure qui est en outre subdivisée en une couche supérieure contenant du plasma pauvre en plaquettes et une couche inférieure contenant du plasma riche en plaquettes, également connue sous le nom de couche leucocytaire. La couche leucocyto-plaquettaire ainsi que le plasma ont été collectés avec une pipette et transférés dans un autre tube à essai. Ce tube a été à nouveau soumis à une seconde centrifugation à 4000 RPM pendant 10 minutes, appelée « essorage dur ». Cela permet aux plaquettes de se déposer au fond du tube. La couche supérieure contenant du plasma pauvre en plaquettes et la couche inférieure de PRP ont été collectées dans un autre tube propre. Le plasma est versé dans une seringue à insuline puis injecté uniformément dans les zones touchées du cuir chevelu. Plusieurs injections de PRP de 0,1 ml ont été administrées sur chaque site selon un schéma linéaire espacé de 1 cm. Les patients sont suivis mensuellement après la première séance de traitement pendant 6 mois. Les principaux critères d'efficacité de cette étude sont la diminution de la chute des cheveux évaluée par un test d'arrachage de cheveux positif et négatif, la repousse des cheveux évaluée par l'évaluation globale du médecin et l'évaluation globale du patient sur une échelle de trois (<25 % comme satisfaisant, 25 à 50 % comme bonne réponse). , >50% comme excellente réponse) et le nombre de cheveux sont calculés par trichoscopie. Les données démographiques et les paramètres de prétraitement sont enregistrés sur un formulaire prédéfini. Les données sont saisies et analysées à l'aide de SPSS vs 20.