안드로겐성 탈모증 환자에서 엑소좀과 혈소판 풍부 혈장의 효능 및 안전성

남성형 탈모증(AGA)은 남성과 여성의 최대 50%에 영향을 미치는 흔한 질환입니다. 사춘기 이후 어느 시점에서든 두피의 말단 모발이 점진적으로 손실되는 것이 특징입니다. 이는 남성과 여성 모두에게 매우 전형적인 분포를 가지고 있습니다. 남성의 경우 정수리와 전두측두엽 부위에 탈모가 주로 발생하는 반면, 여성의 경우 정수리와 정수리 부위의 확산성 탈모가 주로 앞머리 헤어라인에 발생합니다. 현재 FDA 승인 치료제는 국소 미녹시딜과 경구용 피나스테리드입니다. 그러나 부작용으로 인해 대부분의 환자는 이 약의 복용을 거부합니다. 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 현재 매우 일반적으로 사용되는 효과적인 대체 요법입니다. PRP는 알파 과립에 다양한 성장 인자를 갖고 있는 자가 혈소판 농축을 두피에 피내 주사하는 것입니다. 엑소좀(exosome)이라는 또 다른 새로운 치료법이 있습니다. 엑소좀은 다양한 중간엽줄기세포(MSC)에서 유래한 30~150nm 크기의 세포외소포(EV)입니다. 엑소좀에는 다양한 단백질, 핵산, 다양한 세포 매개체 및 성장 인자가 포함되어 있습니다. 이들은 작은 크기, 생체막 침투 용이성, 낮은 면역원성, 용이한 보관 및 종양화 없음이라는 장점과 함께 모 유래 세포와 동일한 생물학적 특성을 가지고 있습니다. 최근 엑소좀은 풍부한 활성 성분, 표적 전달 및 침투에 대한 생리적 장벽과 같은 더 나은 치료 특성을 나타낼 수 있도록 유전적으로 변형되었습니다. 그들의 특성으로 인해 모발 성장이 지연됩니다. 엑소좀은 남성형 탈모증 환자에게 유망한 결과를 제공하고 있습니다. PRP와 엑소좀 요법 모두 전 세계의 다양한 연구에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 특히 세계적으로 이 두 가지 치료 방식을 비교한 문헌은 매우 적습니다.

학습 목표는 남성형 탈모증 환자에서 PRP와 생물유전공학 엑소좀의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.

파키스탄 라호르 서비스병원 피부과에서 진행되고 있는 무작위 임상시험입니다. 윤리심의위원회(Ethical Review Board)의 승인을 받은 후, 18세에서 70세 사이, 성별에 상관없이 모든 남성형 탈모증 환자가 포함됩니다. 혈소판 장애 환자, 혈소판 감소증 환자, 항혈소판 요법을 받고 있는 환자는 제외됩니다. Finasteride®, 항안드로겐, 국소 미녹시딜®, 프로스타글란딘 유사체 또는 면역 저하 환자로서 AGA를 표적으로 하는 약리학적 치료제의 사용은 등록되지 않았습니다.

치료 전 평가는 모발 뽑기 테스트, 전반적인 의사 평가, 환자 전체 평가 및 두피 관련 부위의 삼차경 검사를 통한 모발 밀도로 수행됩니다. 환자들은 종이 추첨 방식을 통해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무균상태에서 국소 신경 차단 후 A군 환자에게는 두피에 2~100억 입자/5ml, 0.1ml/cm2의 용량으로 엑소좀을 피내 주사하고, B군 환자에게는 PRP를 두피에 피내 주사한다. 사용된 엑소좀은 GFCCELLTM EXO SCALP KIT입니다. PRP는 무균주의하에 준비되며, 정중주정맥에서 약 10ml의 혈액을 채취하여 구연산나트륨 튜브로 옮깁니다. 그런 다음 튜브를 원심분리기 기계에서 1500RPM으로 10분 동안 회전시킵니다. 이 첫 번째 원심분리는 "소프트 스핀(soft spin)"이라고 하며 혈액을 2개의 층, 즉 하부 RBC 층으로 분리합니다. 상부 무세포 혈장 층은 혈소판 결핍 혈장을 포함하는 상부 층과 버피 코트라고도 알려진 혈소판 풍부 혈장을 포함하는 하부 층으로 더 세분됩니다. 혈장과 함께 버피 코트를 피펫으로 수집하여 다른 시험관으로 옮겼습니다. 이 튜브를 다시 "하드 스핀"이라고 하는 4000RPM에서 10분 동안 두 번째 원심분리를 실시했습니다. 이렇게 하면 혈소판이 튜브 바닥에 정착할 수 있습니다. 혈소판 불량 혈장을 포함하는 상부 층과 PRP의 하부 층을 모두 다른 깨끗한 튜브에 수집했습니다. 혈장을 인슐린 주사기에 채운 후 두피의 환부에 고르게 주입합니다. 0.1mL의 다중 PRP 주사가 1cm 간격으로 선형 패턴으로 각 부위에 제공되었습니다. 환자는 첫 번째 치료 세션 후 6개월 동안 매월 추적 관찰됩니다. 본 연구의 주요 효능 종점은 양성 및 음성 모발 뽑기 테스트로 평가한 탈모 감소, 글로벌 의사 평가로 평가한 모발 재성장, 3단계 환자 종합 평가(25% 미만은 만족, 25~50%는 양호한 반응)입니다. , >50%는 우수한 반응) 및 모발 수는 삼차경법으로 계산됩니다. 인구통계학적 데이터와 전처리 매개변수는 미리 설계된 형식에 기록됩니다. SPSS vs 20을 사용하여 데이터를 입력하고 분석합니다.