Eficácia e segurança de exossomos versus plasma rico em plaquetas em pacientes com alopecia anderogenética

A alopecia androgenética (AGA) é uma condição comum que afeta até 50% dos homens e mulheres. É caracterizada pela perda progressiva dos pelos terminais do couro cabeludo a qualquer momento após a puberdade. Tem uma distribuição muito típica tanto em homens como em mulheres. Nos homens, a queda de cabelo ocorre principalmente nas regiões vértice e frontotemporal, enquanto nas mulheres a linha frontal do cabelo está principalmente envolvida com queda difusa de cabelo no topo e no topo da cabeça. Atualmente, os tratamentos aprovados pela FDA são minoxidil tópico e finasterida oral. Mas devido aos seus efeitos adversos, a maioria dos pacientes se recusa a tomar este medicamento. O plasma rico em plaquetas (PRP) é atualmente uma terapia alternativa eficaz usada com muita frequência. PRP é concentração autóloga de plaquetas, contendo múltiplos fatores de crescimento em seus grânulos alfa, injetados por via intradérmica no couro cabeludo. Existe outra modalidade de tratamento emergente que são os exossomos. Os exossomos são vesículas extracelulares (EVs) de 30-150 nm derivadas de várias células-tronco mesenquimais (MSCs). Os exossomos contêm várias proteínas, ácidos nucléicos e vários mediadores celulares e fatores de crescimento. Eles têm as mesmas propriedades biológicas das células derivadas de seus pais, juntamente com as vantagens de tamanho pequeno, fácil penetração nas membranas biológicas, baixa imunogenicidade, fácil armazenamento e sem tumorização. Recentemente, os exossomos foram geneticamente modificados para que possam apresentar melhores propriedades terapêuticas, como ingredientes ativos enriquecidos, entrega direcionada e barreira fisiológica à penetração. Devido às suas propriedades, eles influenciam o crescimento do cabelo. Os exossomos estão fornecendo resultados promissores em pacientes com alopecia androgenética. Tanto o PRP quanto a terapia com exossomos foram considerados eficazes em vários estudos em todo o mundo. Muito menos literatura é encontrada sobre a comparação dessas duas modalidades de tratamento, especialmente no mundo.

O objetivo do aprendizado é comparar a eficácia e segurança do PRP e dos exossomos biogeneticamente modificados em pacientes com alopecia androgenética.

É um ensaio clínico randomizado em andamento no departamento de dermatologia do hospital de serviços de Lahore, Paquistão. Após obter a aprovação do Conselho de Revisão Ética, são incluídos todos os pacientes com alopecia androgenética com idade entre 18 e 70 anos e de ambos os sexos. São excluídos pacientes com distúrbios plaquetários, trombocitopenia e aqueles em uso de terapia antiplaquetária. O uso de terapêutica farmacológica visando AGA como Finasterida®, antiandrogênios, Minoxidil® tópico, análogos de prostaglandinas ou pacientes imunocomprometidos não está inscrito.

A avaliação pré-tratamento é feita por teste de arrancamento do cabelo, avaliação global do médico, avaliação global do paciente e densidade do cabelo por tricoscopia das áreas envolvidas do couro cabeludo. Os pacientes são randomizados em dois grupos pelo método de sorteio de papel. Após bloqueio nervoso regional sob condições assépticas, os pacientes do Grupo A recebem exossomos por via intradérmica na dosagem de 2 a 10 bilhões de partículas/5ml, na dose de 0,1 ml/cm2 de couro cabeludo, e os pacientes do grupo B recebem PRP por via intradérmica no couro cabeludo. Os exossomos usados ​​são GFCCELLTM EXO SCALP KIT. O PRP é preparado sob precauções assépticas, cerca de 10ml de sangue são coletados da veia cubital mediana e transferidos para um tubo de citrato de sódio. Em seguida, os tubos são girados em uma máquina centrífuga a 1.500 RPM por 10 minutos. Esta primeira centrifugação é chamada de “rotação suave”, que separa o sangue em 2 camadas: a camada inferior de hemácias; a camada plasmática acelular superior, que é subdividida em uma camada superior que contém plasma pobre em plaquetas e uma camada inferior que contém plasma rico em plaquetas, também conhecida como camada leucocitária. A camada leucocitária junto com o plasma foi coletada com uma pipeta e transferida para outro tubo de ensaio. Este tubo foi novamente submetido a uma segunda centrifugação a 4.000 RPM durante 10 minutos, denominada “hard spin”. Isso permite que as plaquetas se acomodem no fundo do tubo. Tanto a camada superior contendo plasma pobre em plaquetas quanto a camada inferior do PRP foram coletadas em outro tubo limpo. O plasma é colocado em uma seringa de insulina e depois injetado uniformemente nas áreas afetadas do couro cabeludo. Múltiplas injeções de PRP de 0,1 mL foram administradas em cada local em um padrão linear com 1 cm de distância. Os pacientes são acompanhados mensalmente após a primeira sessão de tratamento por 6 meses. Os desfechos primários de eficácia deste estudo são a diminuição da queda de cabelo avaliada pelo teste de arrancamento de cabelo positivo e negativo, o crescimento do cabelo avaliado pela avaliação médica global e a avaliação global do paciente em uma escala de três (<25% como satisfatório, 25-50% como boa resposta , >50% como resposta excelente) e o número de fios são calculados por tricoscopia. Os dados demográficos e os parâmetros de pré-tratamento são registados num pró-forma pré-concebido. Os dados são inseridos e analisados ​​usando SPSS vs 20.