Эффективность и безопасность экзосом по сравнению с обогащенной тромбоцитами плазмой у пациентов с андерогенной алопецией

Андрогенная алопеция (АГА) — распространенное заболевание, от которого страдают до 50 процентов мужчин и женщин. Он характеризуется прогрессирующей потерей терминальных волос на коже головы в любое время после полового созревания. Он имеет очень типичное распространение как у мужчин, так и у женщин. У мужчин выпадение волос происходит в основном в макушке и лобно-височной области, тогда как у женщин лобная линия роста волос преимущественно поражается диффузным выпадением волос на макушке и макушке. В настоящее время одобренными FDA методами лечения являются местный миноксидил и пероральный финастерид. Но из-за побочных эффектов большинство пациентов отказываются от приема этого препарата. Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) в настоящее время является эффективной альтернативной терапией, используемой очень часто. PRP представляет собой аутологичную концентрацию тромбоцитов, содержащую множество факторов роста в альфа-гранулах, вводимых внутрикожно в кожу головы. Существует еще один новый метод лечения — экзосомы. Экзосомы представляют собой внеклеточные везикулы (ВВ) размером 30–150 нм, полученные из различных мезенхимальных стволовых клеток (МСК). Экзосомы содержат различные белки, нуклеиновые кислоты и различные клеточные медиаторы и факторы роста. Они имеют те же биологические свойства, что и клетки, полученные из родительской клетки, а также преимущества небольшого размера, легкого проникновения через биологические мембраны, низкой иммуногенности, простоты хранения и отсутствия опухолеобразования. Недавно экзосомы были генетически модифицированы, чтобы они могли проявлять лучшие терапевтические свойства, такие как обогащение активных ингредиентов, адресная доставка и физиологический барьер проникновения. Благодаря своим свойствам они ускоряют рост волос. Экзосомы дают многообещающие результаты у пациентов с андрогенетической алопецией. Как PRP, так и экзосомальная терапия оказались эффективными в различных исследованиях по всему миру. В мире очень мало литературы по сравнению этих двух методов лечения.

Цель обучения — сравнить эффективность и безопасность PRP и биогенно-инженерных экзосом у пациентов с андрогенетической алопецией.

Это рандомизированное клиническое исследование, которое проводится в дерматологическом отделении больницы Сервис в Лахоре, Пакистан. После получения одобрения Совета по этической экспертизе в исследование включены все пациенты с андрогенной алопецией в возрасте от 18 до 70 лет любого пола. Исключаются пациенты с нарушениями тромбоцитов, тромбоцитопенией и те, кто принимает антитромбоцитарную терапию. Использование фармакологических препаратов, нацеленных на АГА, таких как Финастерид®, антиандрогены, местный Миноксидил®, аналоги простагландинов или пациенты с ослабленным иммунитетом, не включаются в исследование.

Оценка перед лечением проводится с помощью теста на выдергивание волос, общей оценки врача, общей оценки пациента и плотности волос с помощью трихоскопии пораженных участков кожи головы. Пациенты рандомизированы на две группы методом бумажной лотереи. После регионарной блокады нерва в асептических условиях пациентам группы А внутрикожно вводят экзосомы в концентрации от 2 до 10 миллиардов частиц/5 мл в дозе 0,1 мл/см2 кожи головы, а пациентам группы Б PRP внутрикожно в кожу головы. В качестве экзосом используются GFCCELLTM EXO SCALP KIT. PRP готовится с соблюдением асептических мер: около 10 мл крови собирается из срединной локтевой вены и переносится в пробирку с цитратом натрия. Затем пробирки вращают в центрифуге со скоростью 1500 об/мин в течение 10 минут. Это первое центрифугирование называется «мягким вращением», при котором кровь разделяется на 2 слоя: нижний слой эритроцитов; верхний слой бесклеточной плазмы, который далее подразделяется на верхний слой, который содержит бедную тромбоцитами плазму, и нижний слой, который содержит богатую тромбоцитами плазму, также известный как лейкоцитная пленка. Лейкоцитарную пленку вместе с плазмой собирали пипеткой и переносили в другую пробирку. Эту пробирку снова подвергали второму центрифугированию при 4000 об/мин в течение 10 минут, называемому «жесткое центрифугирование». Это позволяет тромбоцитам оседать на дне пробирки. Как верхний слой, содержащий бедную тромбоцитами плазму, так и нижний слой PRP собирали в другую чистую пробирку. Плазма наполняется в инсулиновый шприц, а затем равномерно вводится в пораженные участки кожи головы. Множественные инъекции PRP по 0,1 мл вводились в каждый участок по линейной схеме на расстоянии 1 см друг от друга. Пациенты наблюдаются ежемесячно после первого сеанса лечения в течение 6 месяцев. Основными конечными точками эффективности этого исследования являются уменьшение выпадения волос, оцениваемое с помощью положительного и отрицательного теста на вытягивание волос, возобновление роста волос, оцениваемое по глобальной оценке врачей и общая оценка пациентов по трехбалльной шкале (<25 % — удовлетворительный ответ, 25–50 % — хороший ответ). >50% как отличный ответ) и количество волос подсчитывают с помощью трихоскопии. Демографические данные и параметры предварительного лечения записываются в заранее разработанной форме. Данные вводятся и анализируются с использованием SPSS vs 20.