Effekt och säkerhet för exosomer kontra blodplättsrik plasma hos patienter med alopeci

Androgenetisk alopeci (AGA) är ett vanligt tillstånd som drabbar upp till 50 procent av män och kvinnor. Det kännetecknas av progressiv förlust av terminal hår i hårbotten när som helst efter puberteten. Den har en mycket typisk utbredning hos både hanar och honor. Hos män är håravfallet mestadels på vertex och frontotemporala regioner, medan hos kvinnor är det främre hårfästet mest involverat i diffust håravfall på hjässan och toppen av huvudet. För närvarande är FDA-godkända behandlingar aktuella minoxidil och oral finasterid. Men på grund av dess negativa effekter vägrar de flesta patienter att ta detta läkemedel. Trombocytrik plasma (PRP) är för närvarande effektiv alternativ terapi som används mycket ofta. PRP är autolog koncentration av blodplättar, som har flera tillväxtfaktorer i sina alfagranuler, injicerade intradermalt i hårbotten. Det finns en annan framväxande behandlingsmodalitet som är exosomer. Exosomer är 30-150 nm extracellulära vesiklar (EV) härledda från olika mesenkymala stamceller (MSC). Exosomer innehåller olika proteiner, nukleinsyror och olika cellmediatorer och tillväxtfaktorer. De har samma biologiska egenskaper som deras förälderhärledda cell tillsammans med fördelarna med liten storlek, lätt penetrering av biologiska membran, låg immunogenicitet, enkel lagring och ingen tumörbildning. Nyligen har exosomer modifierats genetiskt så att de kan uppvisa bättre terapeutiska egenskaper, såsom berikade aktiva ingredienser, riktad leverans och fysiologisk barriär mot penetration. På grund av sina egenskaper har de rullande hårväxt. Exosomer ger lovande resultat hos patienter med androgenetisk alopeci. Både PRP och exosomterapi har visat sig vara effektiva i olika studier över hela världen. Mycket mindre litteratur finns om jämförelse av dessa två behandlingsformer, speciellt i världen.

Inlärningsmålet är att jämföra effektiviteten och säkerheten hos PRP och biogenetiskt framställda exosomer hos patienter med androgenetisk alopeci.

Det är en randomiserad klinisk prövning som pågår på dermatologiska avdelningen på Services Hospital Lahore, Pakistan. Efter att ha fått godkännande från Ethical Review Board inkluderas alla patienter med androgenetisk alopeci med åldrarna 18 till 70 år och av båda könen. Patienter med blodplättsrubbningar, trombocytopeni och de som använder trombocytbehandling är uteslutna. Användning av farmakologiska terapier riktade mot AGA som Finasteride®, antiandrogener, aktuella Minoxidil®, prostaglandinanaloger eller immunförsvagade patienter registreras inte.

Förbehandlingsbedömning görs genom hårdragningstest, global läkarebedömning, patientens globala bedömning och hårtäthet genom trikoskopi av de inblandade områdena i hårbotten. Patienterna är randomiserade i två grupper genom papperslotterimetoden. Efter regional nervblockad under aseptiska förhållanden injiceras grupp A-patienter exosomer intradermalt i en styrka av 2 till 10 miljarder partiklar/5 ml, i en dos av 0,1 ml/cm2 hårbotten, och grupp B-patienter injiceras PRP intradermalt i hårbotten. Exosomer som används är GFCCELLTM EXO SCALP KIT. PRP framställs under aseptiska försiktighetsåtgärder, cirka 10 ml blod samlas upp från medianvenen cubital och överförs till ett natriumcitratrör. Därefter roteras rören i en centrifugmaskin vid 1500 RPM under 10 minuter. Denna första centrifugering kallas "mjuk spin", som separerar blodet i två lager: det nedre RBC-lagret; det övre acellulära plasmaskiktet som är ytterligare uppdelat i ett övre skikt som innehåller blodplättsfattig plasma och ett nedre skikt som innehåller blodplättsrik plasma även känd som buffy coat. Buffy coaten tillsammans med plasman uppsamlades med en pipett och överfördes till ett annat provrör. Detta rör utsattes återigen för en andra centrifugering vid 4000 RPM under 10 minuter, kallad "hård spinn". Detta gör att blodplättarna kan lägga sig i botten av röret. Både det övre skiktet innehållande blodplättsfattig plasma och det undre skiktet av PRP samlades i ett annat rent rör. Plasman fylls i insulinspruta och injiceras sedan jämnt i de drabbade områdena i hårbotten. Flera PRP-injektioner på 0,1 ml gavs på varje ställe i ett linjärt mönster med 1 cm mellanrum. Patienterna följs månadsvis efter det första behandlingstillfället i 6 månader. De primära effektmåtten för denna studie är minskning av håravfall bedömt med positivt och negativt hårdragningstest, håråterväxt bedömd av global läkarebedömning och patientens globala bedömning på en skala av tre (<25 % som tillfredsställande, 25-50 % som bra svar , >50 % som utmärkt svar) och antalet hårstrån beräknas med trikoskopi. Demografiska data och förbehandlingsparametrar registreras på en fördesignad proforma. Data läggs in och analyseras med SPSS vs 20.