Az exoszómák hatékonysága és biztonságossága a vérlemezkében gazdag plazmával szemben anderogenetikus alopeciában szenvedő betegeknél

Az androgenetikus alopecia (AGA) egy gyakori állapot, amely a férfiak és nők 50 százalékát érinti. Jellemzője a fejbőr végső hajszálának progresszív elvesztése a pubertás után bármikor. Mind a hímekben, mind a nőstényekben nagyon jellemző elterjedése. Férfiaknál a hajhullás leginkább a vertex és a frontotemporalis régiókban jelentkezik, míg a nőknél a frontális hajszál leginkább a fej búbján és tetején jelentkező diffúz hajhullással jár. Jelenleg az FDA által jóváhagyott kezelések a helyi minoxidil és az orális finaszterid. De káros hatásai miatt a legtöbb beteg megtagadja a gyógyszer szedését. A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) jelenleg hatékony alternatív terápia, amelyet nagyon gyakran alkalmaznak. A PRP a vérlemezkék autológ koncentrációja, amelyek alfa granulátumaiban több növekedési faktor található, intradermálisan a fejbőrbe injektálva. Van egy másik feltörekvő kezelési mód is, az exoszómák. Az exoszómák 30-150 nm-es extracelluláris vezikulák (EV-k), amelyek különféle mezenchimális őssejtekből (MSC) származnak. Az exoszómák különféle fehérjéket, nukleinsavakat és különféle sejtközvetítőket és növekedési faktorokat tartalmaznak. Ugyanolyan biológiai tulajdonságokkal rendelkeznek, mint az anyaeredetű sejtjeik, valamint előnyük a kis méret, a biológiai membránokba való könnyű behatolás, az alacsony immunogenitás, a könnyű tárolás és a tumorosodásmentesség. A közelmúltban az exoszómákat genetikailag módosították annak érdekében, hogy jobb terápiás tulajdonságokat, például dúsított hatóanyagokat, célzott szállítást és fiziológiai akadályt a behatolást mutathassanak. Tulajdonságaik miatt felpörgetik a haj növekedését. Az exoszómák ígéretes eredményeket nyújtanak androgén alopeciában szenvedő betegeknél. Mind a PRP, mind az exoszómaterápia hatékonynak bizonyult különböző tanulmányokban szerte a világon. E két kezelési mód összehasonlítására, különösen a világon nagyon kevés irodalom található.

A tanulási cél a PRP és a biogenetikailag módosított exoszómák hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása androgenetikus alopeciában szenvedő betegeknél.

Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amely a pakisztáni Lahore Services Hospital bőrgyógyászati ​​osztályán folyik. Az Ethical Review Board jóváhagyását követően minden, 18 és 70 év közötti, androgén alopeciában szenvedő beteget bevonunk bármelyik nembe. A thrombocyta-rendellenességben, thrombocytopeniában szenvedő, valamint a trombocita-ellenes kezelésben részesülő betegek nem tartoznak ide. Az AGA-t célzó farmakológiai terápiák, mint Finasteride®, antiandrogének, helyi Minoxidil®, prosztaglandin analógok vagy immunkompromittált betegek nem kerülnek felvételre.

A kezelés előtti értékelés hajhúzási teszttel, általános orvosi értékeléssel, a beteg általános felmérésével és a hajsűrűség értékelése a fejbőr érintett területeinek trichoszkópiájával történik. A betegeket papírsorsolásos módszerrel véletlenszerűen két csoportra osztják. Aszeptikus körülmények között végzett regionális idegblokk után az A csoportos betegeknek intradermálisan exoszómákat fecskendeznek be 2-10 milliárd részecske/5 ml erősségben, 0,1 ml/cm2 fejbőr dózisban, a B csoportba tartozó betegek pedig PRP-t kapnak intradermálisan a fejbőrbe. A használt exoszómák a GFCCELLTM EXO SCALP KIT. A PRP-t aszeptikus óvintézkedések mellett készítik el, körülbelül 10 ml vért gyűjtenek a cubitalis medián vénából, és egy nátrium-citrát csőbe töltik. Ezután a csöveket centrifugagépben forgatjuk 1500 RPM-en 10 percig. Ezt az első centrifugálást "soft spin"-nek nevezik, amely a vért két rétegre választja el: az alsó vörösvértest-réteg; a felső acelluláris plazmaréteg, amely tovább van osztva egy felső rétegre, amely vérlemezkeszegény plazmát tartalmaz, és egy alsó rétegre, amely vérlemezkékben gazdag plazmát tartalmaz, más néven buffy coat. A buffy coat-ot a plazmával együtt pipettával összegyűjtöttük, és egy másik kémcsőbe vittük át. Ezt a csövet ismét egy második centrifugálásnak vetettük alá 4000 RPM-en 10 percig, amelyet "kemény centrifugálásnak" neveztek. Ez lehetővé teszi a vérlemezkék leülepedését a cső alján. A vérlemezkeszegény plazmát tartalmazó felső réteget és a PRP alsó rétegét is egy másik tiszta csőbe gyűjtöttük. A plazmát inzulinfecskendőbe töltik, majd egyenletesen fecskendezik be a fejbőr érintett területeire. Több 0,1 ml-es PRP injekciót adtunk be mindegyik helyre lineáris mintázatban, egymástól 1 cm-re. A betegeket havonta követik az első kezelés után 6 hónapig. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges hatékonysági végpontjai a hajhullás csökkenése, amelyet pozitív és negatív hajhúzási teszttel értékeltek, a haj újranövekedése globális orvosi értékeléssel és a betegek globális értékelése a hármas skálán (<25% kielégítő, 25-50% jó válasz). , >50%, mint kiváló válasz) és a szőrszálak számát trihoszkópiával számítják ki. A demográfiai adatokat és az előkezelési paramétereket egy előre elkészített proformán rögzítik. Az adatok bevitele és elemzése az SPSS vs 20 használatával történik.