评估两种刷牙方案功效的临床研究
2026年2月4日 更新者：Colgate Palmolive
研究评估两种刷牙方案在减少牙菌斑和缓解牙龈问题方面的功效
这项为期 12 周的临床研究的目的是评估两种刷牙方案的功效：1）含氟化钠/锌的漱口水牙膏和手动牙刷与 2）普通含氟牙膏和手动牙刷在减少牙菌斑方面的比较和牙龈问题的帮助。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Manresa、西班牙、08241
- Clinica Dental Dr. Sitges
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书。
- 年龄 18 岁至 70 岁（含）的男性和女性受试者。
- 临床研究为期十二周的可用性。
- 根据研究研究者的意见，总体健康状况良好
- 至少 20 颗恒天然牙（不包括第三磨牙）。
- 根据 Loe 和 Silness 牙龈指数确定，初始牙龈炎指数至少为 1.0。
- 使用 Quigley 和 Hein 菌斑指数（Turesky 修正）确定的初始菌斑指数至少为 1.5
排除标准：
- 存在正畸矫治器。
- 存在局部可摘假牙。
- 口腔软组织或硬组织的肿瘤。
- 中度和/或晚期牙周病、猖獗的龋齿或牙医认为排除在研究之外的任何病症。
- 五个或更多龋损需要立即修复治疗。
- 进入研究前一个月内的任何时间使用抗生素。 -在进入研究前一个月内参加任何其他临床研究或测试小组。
- 基线检查前两周内进行牙科预防。
- 对口腔护理/个人护理消费品或其成分有过敏史。 -任何可能干扰研究结果的处方药。
- 现有的健康状况导致在长达 4 小时内禁止进食和/或饮水。
- 有酗酒和/或吸毒史。
- 自我报告怀孕和/或哺乳期受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组
Meridol方案包含胺基化合物、乳酸锌和NaF（AZF）牙膏及漱口水，每天刷牙2次/每次2分钟，刷牙后用15毫升漱口水漱口30秒
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牙膏和漱口水
牙膏
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安慰剂比较：第二组
含氟普通牙膏，每日刷牙2次，每次2分钟
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牙膏和漱口水
牙膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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奎格利和海因斑块索引
大体时间：基线、3 周、6 周和 12 周
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牙菌斑减少
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基线、3 周、6 周和 12 周
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Loe 和 Silness 牙龈指数
大体时间：基线、3 周、6 周和 12 周
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牙龈问题评估（牙龈评分）
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基线、3 周、6 周和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Augusto R Elias-Boneta, DMD, MSD、Clinica Dental Dr. Sitges Carretera de Cardona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月23日
初级完成 (实际的)
2024年12月21日
研究完成 (实际的)
2024年12月21日
研究注册日期
首次提交
2024年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月26日
首次发布 (实际的)
2024年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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