Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická výzkumná studie k posouzení účinnosti dvou režimů čištění

4. února 2026 aktualizováno: Colgate Palmolive

Studie k posouzení účinnosti dvou režimů čištění při redukci zubního plaku a pomoci při problémech s dásněmi

Cílem této dvanáctitýdenní klinické výzkumné studie je posoudit účinnost dvou režimů čištění: 1) zubní pasta s ústní vodou obsahující fluorid sodný/zinek a manuální zubní kartáček ve srovnání s 2) běžnou fluoridovou zubní pastou a manuálním zubním kartáčkem při redukci zubního plaku a pomoc při problémech s dásněmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Manresa, Španělsko, 08241
        • Clinica Dental Dr. Sitges

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
  • Muži a ženy ve věku 18-70 let včetně.
  • Dostupnost po dobu dvanácti týdnů klinické výzkumné studie.
  • Dobrý celkový zdravotní stav na základě názoru výzkumného pracovníka studie
  • Minimálně 20 stálých přirozených zubů (kromě třetích molárů).
  • Počáteční index gingivitidy alespoň 1,0, jak je určeno pomocí Loe a Silness Gingival Index.
  • Počáteční index plaku alespoň 1,5, jak je určeno pomocí Quigleyho a Heinova indexu plaku (Tureskyho modifikace)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost ortodontických aparátů.
  • Přítomnost částečných snímatelných zubních protéz.
  • Nádor(y) měkkých nebo tvrdých tkání dutiny ústní.
  • Středně těžké a/nebo pokročilé onemocnění parodontu, bujný kaz nebo jakýkoli stav, který zubní lékař považuje za vyloučený ze studie.
  • Pět nebo více kariézních lézí vyžadujících okamžitou restorativní léčbu.
  • Užívání antibiotik kdykoli během období jednoho měsíce před vstupem do studie. -Účast v jakékoli jiné klinické studii nebo testovacím panelu během jednoho měsíce před vstupem do studie.
  • Zubní profylaxe během posledních dvou týdnů před základními vyšetřeními.
  • Historie alergií na spotřebitelské výrobky pro ústní hygienu/osobní péči nebo jejich složky. -O všech lécích na předpis, které by mohly ovlivnit výsledek studie.
  • Stávající zdravotní stav, který zakazuje jíst a/nebo pít po dobu až 4 hodin.
  • Anamnéza zneužívání alkoholu a/nebo drog.
  • Samostatně hlášené těhotenství a/nebo kojící subjekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I
Meridol režim zahrnuje zubní pastu a ústní vodu s aminovou bází, laktátem zinečnatým a NaF (AZF), čistěte 2x denně/2 minuty a vypláchněte 15 ml/30 sekund po čištění
Lék: Testovací režim
zubní pasta a ústní voda
Lék: Kontrolní režim
zubní pasta
Komparátor placeba: Skupina II
Pravidelná fluoridová zubní pasta, Čistit 2 x denně 2 minuty
Lék: Testovací režim
zubní pasta a ústní voda
Lék: Kontrolní režim
zubní pasta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index Quigleyho a Heina plaku
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů
redukce zubního plaku
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů
Loe a Silness Gingival Index
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů
hodnocení problémů s dásněmi (gingivální skóre)
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Augusto R Elias-Boneta, DMD, MSD, Clinica Dental Dr. Sitges Carretera de Cardona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRO-2024-02-PG-MRG-SP-BGS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Testovací režim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit