Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk forskningsstudie för att bedöma effektiviteten av två borstkurer

26 januari 2024 uppdaterad av: Colgate Palmolive

Studie för att bedöma effektiviteten av två borstkurer för att minska tandplack och hjälpa till med tandköttsproblem

Syftet med denna tolv veckor långa kliniska forskningsstudie är att bedöma effekten av två borstkurer: 1) tandkräm med munvatten som innehåller natriumfluorid/zink och manuell tandborste jämfört med 2) vanlig fluortandkräm och manuell tandborste för att minska tandplack och hjälp av tandköttsproblem.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat formulär för informerat samtycke.
  • Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18-70 år, inklusive.
  • Tillgänglighet under tolv veckors varaktighet av den kliniska forskningsstudien.
  • God allmän hälsa baserat på utredarens åsikt
  • Minst 20 permanenta naturliga tänder (exklusive tredje molarer).
  • Initialt gingivitindex på minst 1,0, bestämt genom användning av Loe and Silness Gingival Index.
  • Initialt plackindex på minst 1,5 bestämt genom användning av Quigley och Hein plackindex (Turesky Modification)

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av ortodontiska apparater.
  • Förekomst av partiella avtagbara proteser.
  • Tumör(er) i mjuka eller hårda vävnader i munhålan.
  • Måttlig och/eller avancerad periodontal sjukdom, skenande karies eller något tillstånd som tandläkaren anser vara uteslutande från studien.
  • Fem eller fler kariösa lesioner som kräver omedelbar reparativ behandling.
  • Antibiotikaanvändning när som helst under en månadsperiod före inträde i studien. -Deltagande i någon annan klinisk studie eller testpanel inom en månad före inträde i studien.
  • Tandprofylax under de senaste två veckorna före baslinjeundersökningar.
  • Historik av allergier mot munvård/personlig vård konsumentprodukter eller deras ingredienser. -På alla receptbelagda läkemedel som kan störa studieresultatet.
  • Ett befintligt medicinskt tillstånd som förbjuder att äta och/eller dricka under perioder på upp till 4 timmar.
  • Historik av alkohol- och/eller drogmissbruk.
  • Självrapporterade graviditeter och/eller ammande försökspersoner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I
Meridol tandkrämsborste 2 x dag / 2 min Meridol munvatten (AmCl+Zn +NaF) Swish 15 ml / 30 sekunder efter borstning
tandkräm och munvatten
tandkräm
Placebo-jämförare: Grupp II
vanlig fluortandkräm, borsta 2 x dag 2 min
tandkräm och munvatten
tandkräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quigley och Hein Plaque Index
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor och 12 veckor
minskning av tandplack
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor och 12 veckor
Loe and Silness Gingival Index
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor och 12 veckor
bedömning av tandköttsproblem (gingivalpoäng)
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Augusto R Elias-Boneta, DMD, MSD, Clinica Dental Dr. Sitges Carretera de Cardona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

12 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Testregimen

3
Prenumerera