Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności dwóch schematów szczotkowania

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive

Badanie oceniające skuteczność dwóch schematów szczotkowania w redukcji płytki nazębnej i leczeniu problemów z dziąsłami

Celem tego dwunastotygodniowego badania klinicznego jest ocena skuteczności dwóch schematów szczotkowania: 1) pasty do zębów z płynem do płukania jamy ustnej zawierającej fluorek sodu/cynk i ręcznej szczoteczki do zębów w porównaniu do 2) zwykłej pasty do zębów z fluorem i ręcznej szczoteczki do zębów w redukcji płytki nazębnej i pomoc przy problemach z dziąsłami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Manresa, Hiszpania, 08241
        • Clinica Dental Dr. Sitges

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany formularz świadomej zgody.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18–70 lat włącznie.
  • Dostępność przez okres dwunastu tygodni badania klinicznego.
  • Dobry ogólny stan zdrowia w oparciu o opinię badacza
  • Minimum 20 stałych zębów naturalnych (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
  • Początkowy wskaźnik zapalenia dziąseł wynoszący co najmniej 1,0, określony za pomocą wskaźnika dziąseł Loe'a i Silnessa.
  • Początkowy wskaźnik płytki nazębnej co najmniej 1,5, określony za pomocą wskaźnika płytki Quigleya i Heina (modyfikacja Turesky'ego)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność aparatów ortodontycznych.
  • Obecność częściowych protez ruchomych.
  • Guz(y) miękkich lub twardych tkanek jamy ustnej.
  • Umiarkowana i/lub zaawansowana choroba przyzębia, postępująca próchnica lub jakikolwiek stan, który lekarz dentysta uzna za wykluczający z badania.
  • Pięć lub więcej zmian próchnicowych wymagających natychmiastowego leczenia odtwórczego.
  • Stosowanie antybiotyków w dowolnym momencie w okresie jednego miesiąca poprzedzającego włączenie do badania. -Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub panelu testowym w ciągu jednego miesiąca przed przystąpieniem do badania.
  • Profilaktyka stomatologiczna w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed badaniami podstawowymi.
  • Historia alergii na produkty konsumenckie do higieny jamy ustnej/higieny osobistej lub ich składniki. -Wszelkie leki na receptę, które mogą zakłócać wynik badania.
  • Istniejący stan chorobowy zakazujący jedzenia i/lub picia przez okres do 4 godzin.
  • Historia nadużywania alkoholu i/lub narkotyków.
  • Osoby zgłaszające się w ciąży i/lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
Regimen Meridol obejmuje pastę do zębów i płyn do płukania jamy ustnej związek aminowy, mleczan cynku i NaF (AZF), szczotkuj 2x dziennie/2 minuty i płucz 15 ml/30 sekund po szczotkowaniu
Lek: Schemat testowy
pasta do zębów i płyn do płukania jamy ustnej
Lek: Schemat kontroli
pasta do zębów
Komparator placebo: Grupa II
Regularna pasta do zębów z fluorem, Szczotkuj 2 x dziennie po 2 minuty
Lek: Schemat testowy
pasta do zębów i płyn do płukania jamy ustnej
Lek: Schemat kontroli
pasta do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytek Quigleya i Heina
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni
redukcja płytki nazębnej
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni
Indeks dziąseł Loe’a i Silnessa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni
ocena problemów z dziąsłami (dziąsłowa skala)
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Śledczy

  • Główny śledczy: Augusto R Elias-Boneta, DMD, MSD, Clinica Dental Dr. Sitges Carretera de Cardona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2024-02-PG-MRG-SP-BGS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Schemat testowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj