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Estudo de pesquisa clínica para avaliar a eficácia de dois regimes de escovação

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Colgate Palmolive

Estudo para avaliar a eficácia de dois regimes de escovação na redução da placa dentária e no auxílio de problemas gengivais

O objetivo deste estudo de pesquisa clínica de doze semanas é avaliar a eficácia de dois regimes de escovação: 1) creme dental com enxaguatório bucal contendo fluoreto de sódio/zinco e escova de dente manual em comparação com 2) creme dental regular com flúor e escova de dente manual na redução da placa dentária e ajuda em problemas gengivais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Manresa, Espanha, 08241
        • Clinica Dental Dr. Sitges

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado.
  • Sujeitos do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 70 anos, inclusive.
  • Disponibilidade para as doze semanas de duração do estudo de pesquisa clínica.
  • Boa saúde geral com base na opinião do investigador do estudo
  • Mínimo de 20 dentes naturais permanentes (excluindo terceiros molares).
  • Índice de gengivite inicial de pelo menos 1,0, conforme determinado pelo uso do Índice Gengival de Loe e Silness.
  • Índice de placa inicial de pelo menos 1,5, conforme determinado pelo uso do Índice de Placa Quigley e Hein (Modificação Turesky)

Critério de exclusão:

  • Presença de aparelhos ortodônticos.
  • Presença de próteses parciais removíveis.
  • Tumor(es) dos tecidos moles ou duros da cavidade oral.
  • Doença periodontal moderada e/ou avançada, cárie desenfreada ou qualquer condição que o examinador dentário considere excludente do estudo.
  • Cinco ou mais lesões cariosas que requerem tratamento restaurador imediato.
  • Uso de antibióticos a qualquer momento durante o período de um mês antes da entrada no estudo. -Participação em qualquer outro estudo clínico ou painel de teste no mês anterior à entrada no estudo.
  • Profilaxia dentária durante as últimas duas semanas antes dos exames iniciais.
  • Histórico de alergias a produtos de consumo de higiene bucal/cuidados pessoais ou a seus ingredientes. -Em quaisquer medicamentos prescritos que possam interferir no resultado do estudo.
  • Uma condição médica existente que proíbe comer e/ou beber por períodos de até 4 horas.
  • História de abuso de álcool e/ou drogas.
  • Gravidez e/ou lactação autorreferida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I
O regime Meridol compreende um composto de base amina, lactato de zinco e pasta dentífrica e elixir bucal com NaF (AZF), escovar 2x por dia/2min e bochechar 15ml/30 segs após a escovagem
Medicamento: Regime de teste
pasta de dente e enxaguatório bucal
Medicamento: Regime de Controle
pasta de dentes
Comparador de Placebo: Grupo II
Pasta de dentes com flúor regular, Escovar 2 x por dia 2 minutos
Medicamento: Regime de teste
pasta de dente e enxaguatório bucal
Medicamento: Regime de Controle
pasta de dentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Placa Quigley e Hein
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 12 semanas
reduções na placa dentária
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 12 semanas
Índice Gengival de Loe e Silness
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 12 semanas
avaliação de problemas gengivais (pontuações gengivais)
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colgate Palmolive

Investigadores

  • Investigador principal: Augusto R Elias-Boneta, DMD, MSD, Clinica Dental Dr. Sitges Carretera de Cardona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRO-2024-02-PG-MRG-SP-BGS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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