Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forskningsundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​to børsteregimer

4. februar 2026 opdateret af: Colgate Palmolive

Undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​to børsteregimer til reduktion af tandplak og hjælp til tandkødsproblemer

Formålet med dette tolv uger lange kliniske forskningsstudie er at vurdere effektiviteten af ​​to børsteregimer: 1) tandpasta med mundskyl indeholdende natriumfluorid/zink og manuel tandbørste sammenlignet med 2) almindelig fluortandpasta og manuel tandbørste til reduktion af tandplak og hjælp til tandkødsproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Manresa, Spanien, 08241
        • Clinica Dental Dr. Sitges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykkeformular.
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-70 år, inklusive.
  • Tilgængelighed i tolv ugers varighed af det kliniske forskningsstudie.
  • Godt generelt helbred baseret på undersøgelsens efterforskers udtalelse
  • Minimum 20 permanente naturlige tænder (eksklusive tredje kindtænder).
  • Indledende tandkødsbetændelsesindeks på mindst 1,0 som bestemt ved brug af Loe and Silness Gingival Index.
  • Indledende plakindeks på mindst 1,5 som bestemt ved brug af Quigley og Hein Plaque Index (Turesky Modification)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af ortodontiske apparater.
  • Tilstedeværelse af delvist aftagelige proteser.
  • Tumor(er) i det bløde eller hårde væv i mundhulen.
  • Moderat og/eller fremskreden parodontal sygdom, udbredt caries eller enhver tilstand, som tandlægen anser for at være udelukket fra undersøgelsen.
  • Fem eller flere karieslæsioner, der kræver øjeblikkelig genoprettende behandling.
  • Antibiotikabrug på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af en måneds periode forud for indtræden i undersøgelsen. -Deltagelse i ethvert andet klinisk studie eller testpanel inden for en måned før indtræden i undersøgelsen.
  • Tandprofylakse inden for de seneste to uger forud for baseline undersøgelser.
  • Anamnese med allergi over for mundpleje/personlig pleje forbrugerprodukter eller deres ingredienser. -På enhver receptpligtig medicin, der kan forstyrre undersøgelsesresultatet.
  • En eksisterende medicinsk tilstand, der forbyder at spise og/eller drikke i perioder op til 4 timer.
  • Anamnese med alkohol- og/eller stofmisbrug.
  • Selvrapporterede graviditet og/eller ammende forsøgspersoner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Meridol-regimet omfatter en aminosyrebaseforbindelse, zinklaktat og NaF (AZF) tandpasta og mundskyllemiddel, børst 2x dag/2min og skyl med 15ml/30 sek efter børstning
Medicin: Test regime
tandpasta og mundskyl
Medicin: Kontrol regime
tandpasta
Placebo komparator: Gruppe II
Regelmæssig fluorid tandpasta, Børst 2 x dag 2 minutter
Medicin: Test regime
tandpasta og mundskyl
Medicin: Kontrol regime
tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quigley og Hein Plaque Index
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger og 12 uger
reduktion af tandplak
Baseline, 3 uger, 6 uger og 12 uger
Loe og Silness Gingival Index
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger og 12 uger
vurdering af tandkødsproblemer (gingival score)
Baseline, 3 uger, 6 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Augusto R Elias-Boneta, DMD, MSD, Clinica Dental Dr. Sitges Carretera de Cardona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2024-02-PG-MRG-SP-BGS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Test regime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner