Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus kahden harjausohjelman tehokkuuden arvioimiseksi

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Colgate Palmolive

Tutkimus kahden harjausohjelman tehokkuuden arvioimiseksi plakin vähentämisessä ja ienongelmien avussa

Tämän kaksitoista viikkoa kestävän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden harjausohjelman: 1) natriumfluoridia/sinkkiä sisältävää suuvettä sisältävä hammastahna ja manuaalinen hammasharja verrattuna 2) tavalliseen fluorihammastahnaan ja manuaaliseen hammasharjaan plakin vähentämisessä. ja apua ienongelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Manresa, Espanja, 08241
        • Clinica Dental Dr. Sitges

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
  • Miehet ja naiset 18-70-vuotiaat mukaan lukien.
  • Saatavuus kliinisen tutkimuksen 12 viikon ajan.
  • Hyvä yleisterveys tutkijan mielipiteen perusteella
  • Vähintään 20 luonnollista pysyvää hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa).
  • Alkuperäinen ientulehdusindeksi vähintään 1,0 määritettynä Loe and Silness Gingival -indeksin avulla.
  • Alkuperäinen plakkiindeksi vähintään 1,5 määritettynä käyttämällä Quigley- ja Hein-plakkiindeksiä (Turesky-muunnos)

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikomishoitolaitteiden läsnäolo.
  • Osittaisten irrotettavien hammasproteesien läsnäolo.
  • Suuontelon pehmeiden tai kovien kudosten kasvain(t).
  • Keskivaikea ja/tai edennyt parodontaalisairaus, rehottava karies tai mikä tahansa sairaus, jonka hammaslääkäri pitää tutkimuksesta poissulkevana.
  • Viisi tai useampi kariesleesio, jotka vaativat välitöntä korjaavaa hoitoa.
  • Antibioottien käyttö milloin tahansa tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana. - Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai testipaneeliin kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Hammasprofylaksia viimeisen kahden viikon aikana ennen perustutkimuksia.
  • Aiemmat allergiat suu-/hygieniatuotteille tai niiden ainesosille. - kaikista reseptilääkkeistä, jotka voivat häiritä tutkimustulosta.
  • Olemassa oleva sairaus, joka kieltää syömisen ja/tai juomisen enintään 4 tunnin ajan.
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytön historia.
  • Itse ilmoittamat raskaudet ja/tai imettävillä henkilöillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
Meridol-hoito koostuu amiini-emäksen yhdisteestä, sinkkilaktaatista ja NaF (AZF) -hammastahnasta ja suuvedestä, harjaa 2x päivässä/2 minuuttia ja huuhtele 15 ml/30 sekuntia harjauksen jälkeen
Lääke: Testiohjelma
hammastahna & suuvesi
Lääke: Valvontaohjelma
hammastahna
Placebo Comparator: Ryhmä II
Säännöllinen fluorihammastahna, Harjaa 2 x päivässä 2 minuuttia
Lääke: Testiohjelma
hammastahna & suuvesi
Lääke: Valvontaohjelma
hammastahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quigley ja Hein Plaque -indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
hammasplakin väheneminen
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Loe and Silness Gingival Index
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
ienongelmien arviointi (ienpisteet)
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colgate Palmolive

Tutkijat

  • Päätutkija: Augusto R Elias-Boneta, DMD, MSD, Clinica Dental Dr. Sitges Carretera de Cardona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO-2024-02-PG-MRG-SP-BGS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Testiohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa