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두 가지 양치 요법의 효능을 평가하기 위한 임상 연구 연구

2024년 1월 26일 업데이트: Colgate Palmolive

치아 플라크 감소 및 잇몸 문제 해결에 있어 두 가지 양치 요법의 효율성을 평가하기 위한 연구

이 12주간의 임상 연구의 목적은 두 가지 칫솔질 요법의 효능을 평가하는 것입니다. 1) 불화나트륨/아연을 함유한 구강 청결제를 함유한 치약과 수동 칫솔을 2) 일반 불소 치약 및 수동 칫솔과 비교하여 치태 감소에 대한 효능을 평가하는 것입니다. 잇몸 문제에 대한 도움.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 서명된 사전 동의서.
  • 18~70세의 남성 및 여성 대상자 포함.
  • 12주간의 임상 연구 기간 동안의 가용성.
  • 연구 조사자의 의견에 따른 전반적인 건강 상태가 양호함
  • 최소 20개의 영구 자연 치아(제3대구치 제외).
  • Loe and Silness Gingival Index를 사용하여 측정한 초기 치은염 지수가 1.0 이상입니다.
  • Quigley 및 Hein 플라크 지수(Turesky Modification)를 사용하여 결정된 최소 1.5의 초기 플라크 지수

제외 기준:

  • 교정 장치의 존재.
  • 부분적으로 제거 가능한 의치의 존재.
  • 구강의 연조직 또는 경조직의 종양.
  • 중등도 및/또는 진행된 치주 질환, 만연한 우식, 또는 치과 검사관이 연구에서 배제된 것으로 간주하는 모든 상태.
  • 즉각적인 회복 치료가 필요한 5개 이상의 우식 병변.
  • 연구에 참여하기 전 1개월 동안 언제든지 항생제를 사용합니다. - 연구 시작 전 1개월 이내에 다른 임상 연구 또는 테스트 패널에 참여.
  • 기본 검사 전 지난 2주 동안의 치과 예방.
  • 구강 관리/개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 병력. - 연구 결과를 방해할 수 있는 처방약에 대해.
  • 최대 4시간 동안 식사 및/또는 음주를 금지하는 기존 건강 상태입니다.
  • 알코올 및/또는 약물 남용의 병력.
  • 자가 보고된 임신 및/또는 수유 대상자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I
Meridol 치약 칫솔 1일 2회/2분 Meridol 구강청정제(AmCl+Zn +NaF) 양치 후 30초에 15mL를 휘젓습니다.
치약 & 구강 청결제
치약
위약 비교기: 그룹 II
일반 불소 치약, 칫솔 2회 1일 2분
치약 & 구강 청결제
치약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quigley 및 Hein 플라크 지수
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
치석 감소
기준선, 3주, 6주, 12주
로에 앤 실니스 치은 지수
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
잇몸 문제 평가(치은 점수)
기준선, 3주, 6주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Augusto R Elias-Boneta, DMD, MSD, Clinica Dental Dr. Sitges Carretera de Cardona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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테스트 요법에 대한 임상 시험

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