- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06240481
Klinische Forschungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von zwei Putzprogrammen
4. Februar 2026 aktualisiert von: Colgate Palmolive
Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von zwei Putzprogrammen bei der Reduzierung von Zahnbelag und der Linderung von Zahnfleischproblemen
Das Ziel dieser zwölfwöchigen klinischen Forschungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit von zwei Putzprogrammen zu bewerten: 1) Zahnpasta mit Mundwasser, das Natriumfluorid/Zink enthält, und Handzahnbürste im Vergleich zu 2) normaler Fluorid-Zahnpasta und Handzahnbürste bei der Reduzierung von Zahnbelag und Hilfe bei Zahnfleischproblemen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Manresa, Spanien, 08241
- Clinica Dental Dr. Sitges
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnetes Einverständnisformular.
- Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis einschließlich 70 Jahren.
- Verfügbarkeit für die zwölfwöchige Dauer der klinischen Forschungsstudie.
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand, basierend auf der Meinung des Studienprüfers
- Mindestens 20 bleibende natürliche Zähne (ausgenommen dritte Molaren).
- Anfänglicher Gingivitis-Index von mindestens 1,0, bestimmt durch Verwendung des Gingival-Index von Loe und Silness.
- Anfänglicher Plaque-Index von mindestens 1,5, bestimmt durch Verwendung des Quigley- und Hein-Plaque-Index (Turesky-Modifikation)
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein kieferorthopädischer Geräte.
- Vorhandensein von teilweise herausnehmbarem Zahnersatz.
- Tumor(e) des Weich- oder Hartgewebes der Mundhöhle.
- Mittelschwere und/oder fortgeschrittene Parodontitis, weit verbreitete Karies oder jede Erkrankung, die der zahnärztliche Prüfer als Ausschluss von der Studie ansieht.
- Fünf oder mehr kariöse Läsionen, die eine sofortige restaurative Behandlung erfordern.
- Antibiotikaeinnahme jederzeit während des einmonatigen Zeitraums vor Studienbeginn. - Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder einem anderen Testgremium innerhalb eines Monats vor Studienbeginn.
- Zahnprophylaxe in den letzten zwei Wochen vor den Grunduntersuchungen.
- Vorgeschichte von Allergien gegen Mundpflege-/Körperpflegeprodukte oder deren Inhaltsstoffe. - Auf verschreibungspflichtige Medikamente, die das Studienergebnis beeinträchtigen könnten.
- Eine bestehende Erkrankung, die das Essen und/oder Trinken für einen Zeitraum von bis zu 4 Stunden verbietet.
- Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch.
- Selbstberichtete Schwangerschaft und/oder Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe I
Das Meridol-Regime umfasst eine Zahnpasta und Mundspülung mit Aminobasenverbindung, Zinklaktat und NaF (AZF), 2x täglich 2 Minuten lang bürsten und nach dem Bürsten 15 ml 30 Sekunden lang spülen
|
Zahnpasta und Mundwasser
Zahnpasta
|
|
Placebo-Komparator: Gruppe II
Regelmäßige Fluoridzahnpasta, 2 x täglich 2 Minuten putzen
|
Zahnpasta und Mundwasser
Zahnpasta
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quigley- und Hein-Plaque-Index
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
|
Reduzierung von Zahnbelag
|
Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
|
|
Gingival-Index von Loe und Silness
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
|
Beurteilung von Zahnfleischproblemen (Gingiva-Scores)
|
Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Augusto R Elias-Boneta, DMD, MSD, Clinica Dental Dr. Sitges Carretera de Cardona
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRO-2024-02-PG-MRG-SP-BGS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gingivitis
-
University of BelgradeAktiv, nicht rekrutierendParodontitis | Gingivitis und ParodontalerkrankungenSerbien
-
State University of New York at BuffaloRekrutierung
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutierungParodontitis | Gingivitis und ParodontalerkrankungenTürkei (türkiye)
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCNoch keine Rekrutierung
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAbgeschlossenPlaque-induzierte GingivitisTürkei (türkiye)
-
Colgate PalmoliveFederal University of PelotasAbgeschlossenGingivitis | Zahnbelag | Zahnplaque-induzierte Gingivitis | Zahnbelag und GingivitisBrasilien
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...AbgeschlossenChronische Gingivitis, Plaque-induziertBangladesch
-
University of SaskatchewanAbgeschlossenChronische Gingivitis | Chronische Gingivitis, Plaque-induziertKanada
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNoch keine RekrutierungSchwangerschafts-GingivitisIndien
-
Zainab J AbbasAbgeschlossen
Klinische Studien zur Testplan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, nicht rekrutierendHIV-Infektionen | Sexuelles VerhaltenTürkei (türkiye)
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenPostprandiale Hyperglykämie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAbgeschlossen
-
University of MichiganAbgeschlossenAntidepressiva mit Nebenwirkungen bei der therapeutischen AnwendungVereinigte Staaten
-
Almaviva SanteNoch keine RekrutierungVerletzungen des vorderen Kreuzbandes | Vorderer KreuzbandrissFrankreich
-
Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossen
-
Coloplast A/SAbgeschlossen
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNoch keine RekrutierungDarmkrebs im Stadium IIChina
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaAbgeschlossenEntwicklung des Kindes | Koagulopathie | Säuglingsentwicklung | Gerinnungs- und BlutungsstörungenSlowakei
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.BeendetBrechungsfehlerkorrekturVereinigte Staaten