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Klinische Forschungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von zwei Putzprogrammen

4. Februar 2026 aktualisiert von: Colgate Palmolive

Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von zwei Putzprogrammen bei der Reduzierung von Zahnbelag und der Linderung von Zahnfleischproblemen

Das Ziel dieser zwölfwöchigen klinischen Forschungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit von zwei Putzprogrammen zu bewerten: 1) Zahnpasta mit Mundwasser, das Natriumfluorid/Zink enthält, und Handzahnbürste im Vergleich zu 2) normaler Fluorid-Zahnpasta und Handzahnbürste bei der Reduzierung von Zahnbelag und Hilfe bei Zahnfleischproblemen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Manresa, Spanien, 08241
        • Clinica Dental Dr. Sitges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnetes Einverständnisformular.
  • Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis einschließlich 70 Jahren.
  • Verfügbarkeit für die zwölfwöchige Dauer der klinischen Forschungsstudie.
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand, basierend auf der Meinung des Studienprüfers
  • Mindestens 20 bleibende natürliche Zähne (ausgenommen dritte Molaren).
  • Anfänglicher Gingivitis-Index von mindestens 1,0, bestimmt durch Verwendung des Gingival-Index von Loe und Silness.
  • Anfänglicher Plaque-Index von mindestens 1,5, bestimmt durch Verwendung des Quigley- und Hein-Plaque-Index (Turesky-Modifikation)

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein kieferorthopädischer Geräte.
  • Vorhandensein von teilweise herausnehmbarem Zahnersatz.
  • Tumor(e) des Weich- oder Hartgewebes der Mundhöhle.
  • Mittelschwere und/oder fortgeschrittene Parodontitis, weit verbreitete Karies oder jede Erkrankung, die der zahnärztliche Prüfer als Ausschluss von der Studie ansieht.
  • Fünf oder mehr kariöse Läsionen, die eine sofortige restaurative Behandlung erfordern.
  • Antibiotikaeinnahme jederzeit während des einmonatigen Zeitraums vor Studienbeginn. - Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder einem anderen Testgremium innerhalb eines Monats vor Studienbeginn.
  • Zahnprophylaxe in den letzten zwei Wochen vor den Grunduntersuchungen.
  • Vorgeschichte von Allergien gegen Mundpflege-/Körperpflegeprodukte oder deren Inhaltsstoffe. - Auf verschreibungspflichtige Medikamente, die das Studienergebnis beeinträchtigen könnten.
  • Eine bestehende Erkrankung, die das Essen und/oder Trinken für einen Zeitraum von bis zu 4 Stunden verbietet.
  • Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch.
  • Selbstberichtete Schwangerschaft und/oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I
Das Meridol-Regime umfasst eine Zahnpasta und Mundspülung mit Aminobasenverbindung, Zinklaktat und NaF (AZF), 2x täglich 2 Minuten lang bürsten und nach dem Bürsten 15 ml 30 Sekunden lang spülen
Zahnpasta und Mundwasser
Zahnpasta
Placebo-Komparator: Gruppe II
Regelmäßige Fluoridzahnpasta, 2 x täglich 2 Minuten putzen
Zahnpasta und Mundwasser
Zahnpasta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quigley- und Hein-Plaque-Index
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
Reduzierung von Zahnbelag
Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
Gingival-Index von Loe und Silness
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
Beurteilung von Zahnfleischproblemen (Gingiva-Scores)
Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Augusto R Elias-Boneta, DMD, MSD, Clinica Dental Dr. Sitges Carretera de Cardona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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