Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoek om de werkzaamheid van twee poetsregimes te beoordelen

4 februari 2026 bijgewerkt door: Colgate Palmolive

Onderzoek om de werkzaamheid van twee poetsregimes te beoordelen bij het verminderen van tandplak en het helpen bij tandvleesproblemen

Het doel van dit twaalf weken durende klinische onderzoek is om de werkzaamheid van twee poetsregimes te beoordelen: 1) tandpasta met mondwater dat natriumfluoride/zink bevat en een handtandenborstel in vergelijking met 2) gewone fluoridetandpasta en een handtandenborstel bij het verminderen van tandplak en hulp bij tandvleesproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Manresa, Spanje, 08241
        • Clinica Dental Dr. Sitges

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming.
  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot en met 70 jaar.
  • Beschikbaarheid voor de twaalf weken durende duur van het klinische onderzoek.
  • Goede algemene gezondheid gebaseerd op de mening van de onderzoeker
  • Minimaal 20 permanente natuurlijke tanden (exclusief derde kiezen).
  • Initiële gingivitisindex van minimaal 1,0, zoals bepaald door gebruik van de Loe en Silness Gingival Index.
  • Initiële plaque-index van minimaal 1,5, zoals bepaald door gebruik van de Quigley en Hein Plaque Index (Turesky-modificatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van orthodontische apparatuur.
  • Aanwezigheid van gedeeltelijk uitneembare prothesen.
  • Tumor(en) van de zachte of harde weefsels van de mondholte.
  • Matige en/of gevorderde parodontitis, ongebreidelde cariës of een aandoening die volgens de tandheelkundig onderzoeker uitgesloten is van het onderzoek.
  • Vijf of meer carieuze laesies die onmiddellijke restauratieve behandeling vereisen.
  • Gebruik van antibiotica op elk moment gedurende de periode van één maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. -Deelname aan een ander klinisch onderzoek of testpanel binnen een maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  • Tandheelkundige profylaxe gedurende de afgelopen twee weken voorafgaand aan het basisonderzoek.
  • Geschiedenis van allergieën voor consumentenproducten voor mondverzorging/persoonlijke verzorging of hun ingrediënten. -Over eventuele voorgeschreven medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.
  • Een bestaande medische aandoening die eten en/of drinken gedurende een periode van maximaal 4 uur verbiedt.
  • Geschiedenis van alcohol- en/of drugsmisbruik.
  • Zelfgerapporteerde zwangerschappen en/of proefpersonen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
Het Meridol-regime bestaat uit een amine-baseverbinding, zinklactaat en NaF (AZF) tandpasta en mondwater, poets 2x per dag/2 minuten en spoel met 15ml/30 seconden na het poetsen
tandpasta en mondwater
tandpasta
Placebo-vergelijker: Groep II
Gewone fluoride tandpasta, Poets 2 x per dag 2 minuten
tandpasta en mondwater
tandpasta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quigley en Hein Plaque-index
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken en 12 weken
vermindering van tandplak
Basislijn, 3 weken, 6 weken en 12 weken
Loe en Silness gingivale index
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken en 12 weken
beoordeling van tandvleesproblemen (gingivale scores)
Basislijn, 3 weken, 6 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Augusto R Elias-Boneta, DMD, MSD, Clinica Dental Dr. Sitges Carretera de Cardona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren