自抓式补片在 TAPP 与 Lichtenstein 疝修补术中的临床研究
2024年2月2日 更新者：Second Hospital of Jilin University
自抓式补片经腹腹膜前 (TAPP) 与 Lichtenstein 疝修补术的临床研究
这项前瞻性研究的目的是比较自抓式补片在腹腔镜经腹腹膜前与利希滕斯坦疝修补术中的临床疗效，以改善腹股沟疝的治疗效果。 它旨在回答的主要问题是，自抓网格在哪种过程中更有效。
采用随机数字表法将受试者分为TAPP组和Lichtenstein组，TAPP组接受腹腔镜经腹膜腹膜前疝修补术，Lichtenstein组接受Lichtenstein疝修补术，两组均采用自抓式补片。
研究人员将比较两组的手术时间、术后下床时间、术后住院时间、住院费用和术后并发症，以了解自抓式补片在腹腔镜经腹腹膜前疝修补术与Lichtenstein疝修补术中的临床疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130022
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性患者年龄18岁及以上。
- 明确诊断为单侧原发性腹股沟疝的患者。
- 患者及其家属被告知研究方案并同意参加该研究。
排除标准：
- 患有股疝、复发性疝、双侧疝、嵌顿疝和绞窄疝的患者。
- 有下腹部手术史的患者。
- 有麻醉禁忌症的患者。
- 有腹腔镜手术禁忌症的患者。
- 未能按计划对患者进行随访。
- 腹部感染患者。
- 因严重凝血障碍、心肺疾病等不能耐受全身麻醉手术者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：塔普集团
TAPP组接受腹腔镜经腹膜前疝修补术。
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TAPP组采用自抓式补片进行腹腔镜经腹膜腹膜前疝修补术。
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实验性的：利希滕斯坦集团
利希滕斯坦组接受了利希滕斯坦疝修补术。
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利希滕斯坦小组使用自抓式网片进行利希滕斯坦疝修补术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 3 个月和 6 个月中度至重度疼痛的发生率。
大体时间：术后3个月和6个月。
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采用视觉模拟评分法(VAS)对术后3个月和6个月的疼痛进行评分。
评分范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。
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术后3个月和6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后 3 个月和 6 个月腹股沟疝复发的发生率。
大体时间：术后3个月和6个月。
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腹股沟疝气手术后复发
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术后3个月和6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月26日
首次发布 (实际的)
2024年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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