Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af selvgribende mesh i TAPP Versus Lichtenstein Brok Reparation

2. februar 2024 opdateret af: Second Hospital of Jilin University

Klinisk undersøgelse af selvgribende mesh i transabdominal præperitoneal (TAPP) versus Lichtenstein brok reparation

Målet med denne prospektive undersøgelse er at sammenligne den kliniske effekt af selvgribende mesh i laparoskopisk transabdominal preperitoneal versus Lichtenstein brok reparation for at forbedre resultatet af lyskebrokbehandling. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, i hvilken procedure det selvgribende net er mere effektivt.

Deltagerne vil blive opdelt i TAPP-gruppen og Lichtenstein-gruppen efter tilfældig taltabelmetode, TAPP-gruppen gennemgik laparoskopisk transperitoneal preperitoneal brokreparation, og Lichtenstein-gruppen gennemgik Lichtenstein-brokreparation, begge grupper brugte selvgribende masker.

Forskere vil sammenligne operationstiden, postoperativ tid ude af sengen, postoperativ hospitalsophold, hospitalsomkostninger og postoperative komplikationer mellem de to grupper for at se den kliniske effekt af selvgribende mesh i laparoskopisk transabdominal preperitoneal versus Lichtenstein brok reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130022
        • The Second Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter i alderen 18 år og ældre.
  • Patienter med en sikker diagnose af ensidig primær lyskebrok.
  • Patienter og deres familier blev informeret om undersøgelsesprotokollen og indvilligede i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med femorale, tilbagevendende, bilaterale, fængslede og strangulerede brok.
  • Patienter med tidligere kirurgi i underlivet.
  • Patienter med kontraindikationer til anæstesi.
  • Patienter med kontraindikationer til laparoskopisk kirurgi.
  • Manglende opfølgning af patienter som planlagt.
  • Patienter med abdominale infektioner.
  • Dem, der ikke kan tåle generel anæstesioperation på grund af alvorlige koagulationsforstyrrelser, hjerte-lungesygdomme mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAPP gruppe
TAPP-gruppen gennemgik laparoskopisk transperitoneal preperitoneal brok reparation.
Procedure: Laparoskopisk transabdominal preperitoneal brok reparation.
TAPP-gruppen brugte selvgribende mesh til laparoskopisk transperitoneal preperitoneal brok reparation.
Eksperimentel: Lichtenstein gruppe
Lichtenstein-gruppen gennemgik Lichtenstein-brokreparation.
Procedure: Reparation af Lichtenstein brok.
Lichtenstein-gruppen brugte selvgribende mesh til Lichtenstein-brokreparation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af moderate til svære smerter 3 og 6 måneder efter operationen.
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen.
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til at score den postoperative smerte efter 3 og 6 måneder. Scoren går fra 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
3 og 6 måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tilbagevendende lyskebrok 3 og 6 måneder efter operationen.
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen.
Gentagelse af lyskebrok efter operation
3 og 6 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Hospital of Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (2022) Annual Audit No. (175)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datadeling med andre forskere er ikke planlagt på nuværende tidspunkt af hensyn til patientens privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Laparoskopisk transabdominal preperitoneal brok reparation.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner