Клиническое исследование самозахватывающей сетки при TAPP в сравнении с пластикой грыжи по Лихтенштейну
Клиническое исследование самозахватывающей сетки при трансабдоминальном предбрюшинном доступе (TAPP) в сравнении с пластикой грыжи по Лихтенштейну
Целью данного проспективного исследования является сравнение клинической эффективности самозахватывающей сетки при лапароскопической трансабдоминальной предбрюшинной герниопластике с герниопластикой по Лихтенштейну с целью улучшения результатов лечения паховых грыж. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, при какой процедуре самозахватывающая сетка более эффективна.
Участники будут разделены на группу TAPP и группу Лихтенштейна методом таблицы случайных чисел, группа TAPP прошла лапароскопическую трансперитонеальную предбрюшинную пластику грыжи, а группа Лихтенштейна прошла пластику грыжи Лихтенштейна, обе группы использовали самозахватывающиеся сетки.
Исследователи сравнит время операции, время послеоперационного пребывания в постели, послеоперационное пребывание в больнице, стоимость госпитализации и послеоперационные осложнения между двумя группами, чтобы увидеть клиническую эффективность самозахватывающей сетки при лапароскопической трансабдоминальной предбрюшинной пластике грыжи по сравнению с герниопластикой по Лихтенштейну.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130022
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты с установленным диагнозом односторонняя первичная паховая грыжа.
- Пациенты и их семьи были проинформированы о протоколе исследования и согласились принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с бедренными, рецидивирующими, двусторонними, ущемленными и ущемленными грыжами.
- Пациенты, ранее перенесшие операции на нижних отделах брюшной полости.
- Пациенты с противопоказаниями к анестезии.
- Пациенты с противопоказаниями к лапароскопической операции.
- Несоблюдение графика наблюдения за пациентами.
- Больные абдоминальными инфекциями.
- Те, кто не может переносить операцию под общим наркозом из-за серьезных нарушений свертываемости крови, сердечно-легочных нарушений и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТАПП
В группе TAPP была проведена лапароскопическая трансперитонеальная предбрюшинная герниопластика.
|
Группа TAPP использовала самозахватывающую сетку для лапароскопической трансперитонеальной предбрюшинной герниопластики.
|
|
Экспериментальный: Группа Лихтенштейна
Группа Лихтенштейна прошла операцию по пластике грыжи по Лихтенштейну.
|
Группа Лихтенштейна использовала самозахватывающую сетку для пластики грыжи по Лихтенштейну.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота умеренной и сильной боли через 3 и 6 месяцев после операции.
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции.
|
Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) использовали для оценки послеоперационной боли через 3 и 6 месяцев.
Оценка варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Через 3 и 6 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов паховой грыжи через 3 и 6 месяцев после операции.
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции.
|
Рецидив паховой грыжи после операции
|
Через 3 и 6 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (2022) Annual Audit No. (175)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .