Klinisk studie av självgripande mesh i TAPP kontra Lichtenstein bråckreparation
Klinisk studie av självgripande mesh i transabdominal preperitoneal (TAPP) kontra Lichtenstein bråckreparation
Målet med denna prospektiva studie är att jämföra den kliniska effekten av självgripande mesh i laparoskopisk transabdominal preperitoneal kontra Lichtenstein bråckreparation, för att förbättra resultatet av behandling av ljumskbråck. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är, i vilken procedur är det självgripande nätet mer effektivt.
Deltagarna kommer att delas in i TAPP-gruppen och Lichtenstein-gruppen genom slumptalstabellmetoden, TAPP-gruppen genomgick laparoskopisk transperitoneal preperitoneal bråckreparation och Lichtenstein-gruppen genomgick Lichtenstein bråckreparation, båda grupperna använde självgripande mesh.
Forskare kommer att jämföra operationstid, postoperativ tid utanför sängen, postoperativ sjukhusvistelse, sjukhuskostnader och postoperativa komplikationer mellan de två grupperna för att se den kliniska effekten av självgripande mesh i laparoskopisk transabdominal preperitoneal kontra Lichtenstein bråckreparation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130022
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter i åldern 18 år och äldre.
- Patienter med en bestämd diagnos av ensidig primär ljumskbråck.
- Patienterna och deras familjer informerades om studieprotokollet och gick med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med lårbensbråck, återkommande, bilaterala, fängslade och strypta bråck.
- Patienter med tidigare anamnes på operation i nedre delen av buken.
- Patienter med kontraindikationer mot anestesi.
- Patienter med kontraindikationer för laparoskopisk kirurgi.
- Underlåtenhet att följa upp patienter som planerat.
- Patienter med bukinfektioner.
- De som inte tål generell anestesioperation på grund av allvarliga koagulationsrubbningar, hjärt- och lungsjukdomar m.m.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TAPP-grupp
TAPP-gruppen genomgick laparoskopisk transperitoneal preperitoneal bråckreparation.
|
TAPP-gruppen använde självgripande mesh för laparoskopisk transperitoneal preperitoneal bråckreparation.
|
|
Experimentell: Lichtenstein grupp
Lichtenstein-gruppen genomgick Lichtenstein-bråckreparation.
|
Lichtenstein-gruppen använde självgripande mesh för Lichtenstein-bråckreparation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av måttlig till svår smärta 3 och 6 månader efter operationen.
Tidsram: 3 och 6 månader efter operationen.
|
Visuell analog skala (VAS) användes för att bedöma den postoperativa smärtan efter 3 och 6 månader.
Poängen sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
|
3 och 6 månader efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av återkommande ljumskbråck 3 och 6 månader efter operationen.
Tidsram: 3 och 6 månader efter operationen.
|
Återfall av ljumskbråck efter operation
|
3 och 6 månader efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (2022) Annual Audit No. (175)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .