Studio clinico sulla rete autobloccante nella riparazione dell'ernia TAPP rispetto a quella di Lichtenstein
Studio clinico sulla rete autobloccante nella riparazione dell'ernia transaddominale preperitoneale (TAPP) rispetto alla riparazione dell'ernia di Lichtenstein
L'obiettivo di questo studio prospettico è confrontare l'efficacia clinica della rete autobloccante nella riparazione laparoscopica transaddominale preperitoneale rispetto alla riparazione dell'ernia di Lichtenstein, al fine di migliorare l'esito del trattamento dell'ernia inguinale. La domanda principale a cui si intende rispondere è: in quale procedura la rete autobloccante è più efficace.
I partecipanti saranno divisi nel gruppo TAPP e nel gruppo Lichtenstein con il metodo della tabella dei numeri casuali, il gruppo TAPP è stato sottoposto a riparazione dell'ernia preperitoneale transperitoneale laparoscopica e il gruppo Lichtenstein è stato sottoposto a riparazione dell'ernia Lichtenstein, entrambi i gruppi hanno utilizzato reti autobloccanti.
I ricercatori confronteranno il tempo dell'intervento, il tempo postoperatorio fuori dal letto, la degenza ospedaliera postoperatoria, i costi ospedalieri e le complicanze postoperatorie tra i due gruppi per verificare l'efficacia clinica della rete autobloccante nella riparazione laparoscopica transaddominale preperitoneale rispetto alla riparazione dell'ernia di Lichtenstein.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130022
- The Second Hospital of Jilin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con diagnosi certa di ernia inguinale primaria unilaterale.
- I pazienti e le loro famiglie sono stati informati del protocollo di studio e hanno accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ernie femorali, ricorrenti, bilaterali, incarcerate e strozzate.
- Pazienti con storia precedente di chirurgia addominale inferiore.
- Pazienti con controindicazioni all'anestesia.
- Pazienti con controindicazioni alla chirurgia laparoscopica.
- Mancato follow-up dei pazienti come previsto.
- Pazienti con infezioni addominali.
- Coloro che non tollerano l’intervento in anestesia generale a causa di gravi disturbi della coagulazione, disturbi cardiopolmonari, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo TAPP
Il gruppo TAPP è stato sottoposto a riparazione laparoscopica dell'ernia preperitoneale transperitoneale.
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Il gruppo TAPP ha utilizzato una rete autobloccante per la riparazione laparoscopica dell'ernia preperitoneale transperitoneale.
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Sperimentale: Gruppo Liechtenstein
Il gruppo Lichtenstein è stato sottoposto a riparazione dell'ernia di Lichtenstein.
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Il gruppo Lichtenstein ha utilizzato una rete autobloccante per la riparazione dell'ernia di Lichtenstein.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di dolore da moderato a severo a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Per valutare il dolore postoperatorio a 3 e 6 mesi è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS).
Il punteggio varia da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più intenso).
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3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di ernia inguinale ricorrente a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Recidiva di ernia inguinale dopo l'intervento chirurgico
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3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- (2022) Annual Audit No. (175)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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