Estudo clínico de malha autoaderente em reparo de hérnia TAPP versus Lichtenstein
Estudo clínico de malha autoaderente em pré-peritoneal transabdominal (TAPP) versus reparo de hérnia de Lichtenstein
O objetivo deste estudo prospectivo é comparar a eficácia clínica da tela auto-aderente em laparoscopia transabdominal pré-peritoneal versus correção de hérnia de Lichtenstein, a fim de melhorar o resultado do tratamento de hérnia inguinal. A principal questão que se pretende responder é: em qual procedimento a tela autofixante é mais eficaz.
Os participantes serão divididos no grupo TAPP e no grupo Lichtenstein pelo método de tabela de números aleatórios, o grupo TAPP foi submetido à correção de hérnia pré-peritoneal transperitoneal laparoscópica e o grupo Lichtenstein foi submetido à correção de hérnia de Lichtenstein, ambos os grupos usaram telas auto-aderentes.
Os pesquisadores irão comparar o tempo de operação, tempo pós-operatório fora do leito, internação hospitalar pós-operatória, custos hospitalares e complicações pós-operatórias entre os dois grupos para ver a eficácia clínica da tela de auto-preensão em laparoscopia transabdominal pré-peritoneal versus correção de hérnia de Lichtenstein.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130022
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com 18 anos ou mais.
- Pacientes com diagnóstico definitivo de hérnia inguinal primária unilateral.
- Os pacientes e seus familiares foram informados sobre o protocolo do estudo e concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hérnias femorais, recorrentes, bilaterais, encarceradas e estranguladas.
- Pacientes com história prévia de cirurgia abdominal inferior.
- Pacientes com contraindicações à anestesia.
- Pacientes com contraindicações à cirurgia laparoscópica.
- Falha no acompanhamento dos pacientes conforme programado.
- Pacientes com infecções abdominais.
- Aqueles que não toleram a cirurgia de anestesia geral devido a distúrbios graves de coagulação, distúrbios cardiopulmonares, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TAPP
O grupo TAPP foi submetido à correção de hérnia pré-peritoneal transperitoneal laparoscópica.
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O grupo TAPP utilizou tela autoaderente para correção laparoscópica transperitoneal de hérnia pré-peritoneal.
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Experimental: Grupo Liechtenstein
O grupo Lichtenstein foi submetido à correção da hérnia de Lichtenstein.
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O grupo de Lichtenstein utilizou tela autoaderente para correção de hérnia de Lichtenstein.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de dor moderada a intensa 3 e 6 meses após a cirurgia.
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia.
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A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para pontuar a dor pós-operatória aos 3 e 6 meses.
A pontuação varia de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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3 e 6 meses após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hérnia inguinal recorrente 3 e 6 meses após a cirurgia.
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia.
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Recorrência de hérnia inguinal após cirurgia
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3 e 6 meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (2022) Annual Audit No. (175)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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