Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne siatki samozaciskowej w leczeniu przepukliny TAPP w porównaniu z metodą Lichtensteina

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Second Hospital of Jilin University

Badanie kliniczne siatki samozaciskowej w przezbrzusznej części przedotrzewnowej (TAPP) w porównaniu z metodą leczenia przepukliny Lichtensteina

Celem tego prospektywnego badania jest porównanie skuteczności klinicznej siatki samozaciskowej w laparoskopowej operacji przezbrzusznej w okolicy przedotrzewnowej z metodą Lichtensteina w celu poprawy wyników leczenia przepukliny pachwinowej. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, w jakim postępowaniu siatka samozaciskowa jest bardziej skuteczna.

Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę TAPP i grupę Lichtensteina metodą tabeli liczb losowych, grupa TAPP przeszła laparoskopową przezotrzewnową operację przepukliny przedotrzewnowej, a grupa Lichtenstein przeszła operację przepukliny Lichtensteina, w obu grupach stosowano siatki samozaciskowe.

Naukowcy porównają czas operacji, czas poza łóżkiem pooperacyjny, pobyt w szpitalu pooperacyjnym, koszty leczenia i powikłania pooperacyjne w obu grupach, aby sprawdzić skuteczność kliniczną siatki samozaciskowej w laparoskopowej, przezbrzusznej operacji przedotrzewnowej z operacją przepukliny Lichtensteina.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130022
        • The Second Hospital of Jilin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej w wieku 18 lat i starsi.
  • Pacjenci z rozpoznaniem jednostronnej pierwotnej przepukliny pachwinowej.
  • Pacjenci i ich rodziny zostali poinformowani o protokole badania i wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przepuklinami udowymi, nawracającymi, obustronnymi, uwięźniętymi i uduszonymi.
  • Pacjenci, którzy w przeszłości byli poddani zabiegom chirurgicznym w dolnej części jamy brzusznej.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do operacji laparoskopowej.
  • Niekontrolowanie pacjentów zgodnie z planem.
  • Pacjenci z infekcjami jamy brzusznej.
  • Osoby, które nie tolerują operacji w znieczuleniu ogólnym ze względu na poważne zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia krążeniowo-oddechowe itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TAPP
Grupa TAPP przeszła laparoskopową operację przezotrzewnowej przepukliny przedotrzewnowej.
Procedura: Laparoskopowa operacja przepukliny przedotrzewnowej przezbrzusznej.
Grupa TAPP zastosowała siatkę samozaciskową do laparoskopowej przezotrzewnowej naprawy przepukliny przedotrzewnowej.
Eksperymentalny: Grupa Lichtensteina
Grupa Lichtensteina przeszła operację przepukliny Lichtensteina.
Procedura: Naprawa przepukliny Lichtensteina.
Grupa Lichtensteina zastosowała siatkę samozaciskową do naprawy przepukliny Lichtensteina.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie umiarkowanego do silnego bólu po 3 i 6 miesiącach po operacji.
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji.
Do oceny bólu pooperacyjnego po 3 i 6 miesiącach zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Wynik waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
3 i 6 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nawracającej przepukliny pachwinowej po 3 i 6 miesiącach od operacji.
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji.
Nawrót przepukliny pachwinowej po operacji
3 i 6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Hospital of Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (2022) Annual Audit No. (175)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie danych innym badaczom nie jest obecnie planowane ze względu na obawy dotyczące prywatności pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj