Étude clinique du maillage auto-agrippant dans la réparation de la hernie TAPP par rapport à la hernie du Lichtenstein
Étude clinique du maillage auto-agrippant dans la réparation transabdominale prépéritonéale (TAPP) par rapport à la réparation d'une hernie de Lichtenstein
Le but de cette étude prospective est de comparer l'efficacité clinique du treillis auto-agrippant dans la réparation laparoscopique transabdominale prépéritonéale par rapport à la hernie de Lichtenstein réparation, afin d'améliorer les résultats du traitement de la hernie inguinale. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir dans quelle procédure le treillis auto-agrippant est le plus efficace.
Les participants seront divisés en groupe TAPP et groupe Lichtenstein par méthode de table de nombres aléatoires, le groupe TAPP a subi une réparation laparoscopique d'une hernie prépéritonéale transpéritonéale et le groupe Lichtenstein a subi une réparation d'une hernie du Lichtenstein, les deux groupes ont utilisé des maillages auto-agrippants.
Les chercheurs compareront la durée de l'opération, le temps postopératoire hors du lit, le séjour à l'hôpital postopératoire, les coûts hospitaliers et les complications postopératoires entre les deux groupes pour voir l'efficacité clinique du treillis auto-agrippant dans la réparation laparoscopique transabdominale prépéritonéale par rapport à la hernie de Lichtenstein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130022
- The Second Hospital of Jilin University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe masculin âgés de 18 ans et plus.
- Patients avec un diagnostic définitif de hernie inguinale primitive unilatérale.
- Les patients et leurs familles ont été informés du protocole de l'étude et ont accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des hernies fémorales, récurrentes, bilatérales, incarcérées et étranglées.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie abdominale basse.
- Patients présentant des contre-indications à l’anesthésie.
- Patients présentant des contre-indications à la chirurgie laparoscopique.
- Défaut de suivre les patients comme prévu.
- Patients souffrant d'infections abdominales.
- Ceux qui ne supportent pas la chirurgie sous anesthésie générale en raison de troubles graves de la coagulation, de troubles cardio-pulmonaires, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TAPP
Le groupe TAPP a subi une réparation laparoscopique d'une hernie prépéritonéale transpéritonéale.
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Le groupe TAPP a utilisé un treillis auto-agrippant pour la réparation laparoscopique d'une hernie prépéritonéale transpéritonéale.
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Expérimental: Groupe du Liechtenstein
Le groupe du Lichtenstein a subi une réparation de hernie du Lichtenstein.
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Le groupe du Lichtenstein a utilisé un treillis auto-agrippant pour la réparation de la hernie du Lichtenstein.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des douleurs modérées à sévères 3 et 6 mois après la chirurgie.
Délai: 3 et 6 mois après l'opération.
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur postopératoire à 3 et 6 mois.
Le score varie de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense).
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3 et 6 mois après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des hernies inguinales récurrentes à 3 et 6 mois après la chirurgie.
Délai: 3 et 6 mois après l'opération.
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Récidive d'une hernie inguinale après une intervention chirurgicale
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3 et 6 mois après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (2022) Annual Audit No. (175)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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