Az önbefogó háló klinikai vizsgálata a TAPP-ban versus Lichtenstein sérvjavítás
Az önmegfogó háló klinikai vizsgálata transzabdominális preperitonealisban (TAPP) versus Lichtenstein hernia helyreállítása
Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja a laparoszkópos transabdominalis preperitonealis önmegfogó háló klinikai hatékonyságának összehasonlítása a Lichtenstein-sérv helyreállításával, a lágyéksérv kezelésének eredményének javítása érdekében. A fő kérdés, amelyre a választ kívánja megválaszolni, az, hogy melyik eljárásban hatékonyabb az önmegfogó háló.
A résztvevőket véletlenszám táblázatos módszerrel a TAPP csoportba és a Lichtenstein csoportba osztjuk, a TAPP csoportban laparoszkópos transzperitoneális preperitoneális sérv, a Lichtenstein csoportban pedig Lichtenstein sérv javítást végeztek, mindkét csoport önmegfogó hálót használt.
A kutatók összehasonlítják a műtéti időt, a posztoperatív ágyon kívüli időt, a posztoperatív kórházi tartózkodást, a kórházi költségeket és a posztoperatív szövődményeket a két csoport között, hogy meglássák az önmegfogó háló klinikai hatékonyságát a laparoszkópos transzabdominális preperitonealisban a Lichtenstein-sérv helyreállításával szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130022
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb férfi betegek.
- Egyoldali primer lágyéksérv határozott diagnózisával rendelkező betegek.
- A betegeket és családtagjaikat tájékoztatták a vizsgálati protokollról, és beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Combcsonti, visszatérő, kétoldali, bebörtönzött és fojtott sérvben szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében alhasi műtét szerepel.
- Azok a betegek, akiknél az érzéstelenítés ellenjavallt.
- Betegek, akiknél a laparoszkópos műtét ellenjavallt.
- A betegek tervezett követésének elmulasztása.
- Hasi fertőzésben szenvedő betegek.
- Azok, akik nem tolerálják az általános érzéstelenítési műtétet súlyos véralvadási zavarok, szív- és tüdőbetegségek stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TAPP csoport
A TAPP csoport laparoszkópos transzperitoneális preperitoneális sérvjavításon esett át.
|
A TAPP csoport önmegfogó hálót használt a laparoszkópos transzperitoneális preperitoneális sérv helyreállítására.
|
|
Kísérleti: Lichtenstein csoport
A Lichtenstein csoport Lichtenstein sérvjavításon esett át.
|
A Lichtenstein csoport önmegfogó hálót használt a Lichtenstein-sérv javítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérsékelt vagy súlyos fájdalom előfordulása a műtét után 3 és 6 hónappal.
Időkeret: 3 és 6 hónappal a műtét után.
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a posztoperatív fájdalom pontozására 3 és 6 hónapos korban.
A pontszám 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) között mozog.
|
3 és 6 hónappal a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszatérő lágyéksérv előfordulása a műtét után 3 és 6 hónappal.
Időkeret: 3 és 6 hónappal a műtét után.
|
A lágyéksérv kiújulása műtét után
|
3 és 6 hónappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (2022) Annual Audit No. (175)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .