Kliininen tutkimus itsetarttuvasta verkosta TAPP:ssa versus Lichtenstein-tyrän korjaus
Kliininen tutkimus itsetarttuvasta verkosta transabdominaalisessa preperitoneaalisessa (TAPP) versus liechtenstein-tyrän korjaus
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata itsekiinnittyvän verkon kliinistä tehoa laparoskooppisessa transabdominaalisessa preperitoneaalisessa tyrässä verrattuna Lichtenstein-tyrän korjaukseen nivustyrän hoidon tulosten parantamiseksi. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, missä menettelyssä itsetarttuva verkko on tehokkaampi.
Osallistujat jaetaan TAPP-ryhmään ja Lichtenstein-ryhmään satunnaislukutaulukkomenetelmällä, TAPP-ryhmälle tehtiin laparoskooppinen transperitoneaalinen preperitoneaalinen tyräkorjaus ja Lichtenstein-ryhmälle Lichtenstein-tyräkorjaus, molemmat ryhmät käyttivät itsetarttuvia verkkoja.
Tutkijat vertaavat leikkausaikaa, leikkauksen jälkeistä poistumisaikaa, leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa, sairaalakustannuksia ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kahden ryhmän välillä nähdäkseen itsetarttuvan verkon kliinisen tehokkuuden laparoskooppisessa transabdominaalisessa preperitoneaalisessa ja Lichtenstein-tyrän korjauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130022
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miespotilaat.
- Potilaat, joilla on yksipuolinen primaarinen nivustyrä.
- Potilaille ja heidän perheilleen kerrottiin tutkimusprotokollasta ja he suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reisiluun toistuvia, kahdenvälisiä, vangittuja ja kuristuneita tyriä.
- Potilaat, joilla on aiempi alavatsan leikkaus.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita anestesialle.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita laparoskooppiselle leikkaukselle.
- Potilaiden suunnitelman mukaisen seurannan laiminlyönti.
- Potilaat, joilla on vatsan tulehdus.
- Ne, jotka eivät siedä yleisanestesialeikkausta vakavien hyytymishäiriöiden, sydän- ja keuhkosairauksien jne. vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAPP ryhmä
TAPP-ryhmälle tehtiin laparoskooppinen transperitoneaalinen preperitoneaalinen tyräkorjaus.
|
TAPP-ryhmä käytti itsetarttuvaa verkkoa laparoskooppiseen transperitoneaaliseen preperitoneaalisen tyrän korjaamiseen.
|
|
Kokeellinen: Liechtensteinin ryhmä
Lichtenstein-ryhmälle tehtiin Lichtenstein-tyräkorjaus.
|
Lichtenstein-ryhmä käytti itsetarttuvaa verkkoa Lichtenstein-tyrän korjaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikean tai vaikean kivun ilmaantuvuus 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin leikkauksen jälkeisen kivun pisteytykseen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (vakavin kipu).
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan nivustyrän ilmaantuvuus 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Nivustyrän uusiutuminen leikkauksen jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (2022) Annual Audit No. (175)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .