腹腔镜腹部手术中低压气腹深部神经肌肉阻滞
2024年10月19日 更新者：ِAhmed Mohamed Ibrahim、Tanta University
腹腔镜腹部手术中低压气腹的深层神经肌肉阻滞：随机对照试验
本研究的目的是评估深部神经肌肉阻滞对术后疼痛、手术持续时间、手术视野质量、恢复室停留时间、抢救镇痛药总量、术后恶心/呕吐和住院时间的影响。
研究概览
详细说明
手术患者的急性疼痛管理伴随着一系列负面后果，包括发病率增加、身体功能和生活质量受损、恢复缓慢、住院期间和住院后长时间使用阿片类药物以及护理成本增加。
减少气腹（PP）是减轻术后疼痛的一种技术。 低 PP 对术后疼痛的影响仍然是一个有争议的话题，其他研究报告两种压力之间的术后疼痛水平没有差异。
腹部手术中的深部神经肌肉阻滞（DNMB）具有多种优点，例如降低腹压、降低疼痛和挽救阿片类药物的消耗，以及减少出血。 DNMB 可以促进使用降低的吹气压力而不影响手术视野。 然而，由于传统 NMB 拮抗剂（新斯的明）缺乏可预测且快速的恢复或自发恢复，其使用受到限制
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁至65岁。
- 两性。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III。
- 计划进行腹腔镜腹部手术的患者。
排除标准：
- 已知对顺式阿曲库铵或新斯的明过敏。
- 使用新斯的明的禁忌症，如支气管哮喘、青光眼、心肌缺血、癫痫等。
- 有神经肌肉、肾脏或肝脏疾病史；以前的腹部手术。
- 使用已知影响神经肌肉功能的药物进行治疗。
- 术前痛觉过敏。
- 周围神经病变是由糖尿病引起的。
- 长期镇痛治疗、药物或酒精滥用史。
- 体重指数 (BMI) > 35 kg/m2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：深部神经肌肉阻滞
患者将使用顺式阿曲库铵进行深度神经肌肉阻滞
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患者将使用顺式阿曲库铵接受深度神经肌肉阻滞。
气管插管15分钟后，启动顺式阿曲库铵泵，调整其速率以将破伤风后计数（PTC）维持在1-2范围内。
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其他：中度神经肌肉阻滞
患者将使用顺式阿曲库铵接受中度神经肌肉阻滞。
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患者将使用顺式阿曲库铵接受中度神经肌肉阻滞。
当 TOF 计数返回到 2 时，将开始泵输送顺式阿曲库铵。通过调节泵速率将 TOF 计数维持在 1 和 3 之间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：术后48小时
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疼痛程度将使用数字评定量表（NRS）从（0到10）进行评估，零表示没有疼痛，十表示最严重的疼痛。
它将在 PACU、1 小时、2 小时进行测量。
术后4小时、6小时、8小时、12小时、18小时、24小时、36小时和48小时。
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次镇痛时间
大体时间：术后48小时
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第一次镇痛时间是从手术结束到给予第一剂吗啡为止。
如果数值评定量表（NRS）大于3，则静脉注射吗啡3mg作为救援镇痛。
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术后48小时
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第一个 48 小时内阿片类药物总消耗量
大体时间：术后48小时
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术后将制定标准化镇痛方案。
所有患者将每 6 小时接受 1 克扑热息痛作为常规镇痛。
如果数值评定量表（NRS）大于3，则静脉注射吗啡3mg作为救援镇痛。
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术后48小时
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患者满意度
大体时间：术后48小时
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患者满意度将采用 5 分制进行评估：（0 = 非常不满意，1 = 不满意，2 = 既不满意也不是不满意，3 = 满意），4 = 非常满意）。
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月3日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月27日
首次发布 (实际的)
2024年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月19日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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