评估去污功效的临床研究
2024年1月28日 更新者：Colgate Palmolive
评估含氟化亚锡牙膏与阴性对照牙膏相比的去污功效的临床研究。
本临床研究的目的是评估含氟化亚锡牙膏与阴性对照牙膏在成人中的去污功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
San Juan、波多黎各、00927
- Dental Research Associates, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 身体健康
- 男性和女性受试者，年龄21-70岁（含）
- 呈现 12 颗可刻划的天然前牙
- 最低平均综合洛本指数得分为 1 或更高
- 在研究期间可用
- 前牙容易形成外在污渍的临床证据
排除标准：
- 正畸带的存在
- 存在局部活动假牙
- 口腔软组织或硬组织肿瘤
- 晚期牙周病（脓性渗出物、牙齿松动和/或牙周附着或牙槽骨广泛丧失）
- 五个或更多龋损需要立即修复治疗
- 在进入研究前一个月内的任何时间使用抗生素或引起染色的药物
- 进入研究前一个月内参加任何其他临床研究或测试小组
- 自我报告怀孕和/或正在母乳喂养的女性
- 基线检查前过去四个星期内接受的牙科预防治疗
- 对口腔护理/个人护理消费品或其成分过敏史，包括对过氧化氢过敏
- 任何可能干扰研究结果的处方药
- 酗酒和/或吸毒史
- 在过去 3 个月内接受过牙齿美白手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组
氟化亚锡牙膏 (SnF) 高露洁成人超清洁软毛牙刷 刷牙 2 次，每天 2 分钟
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测试
阴性对照
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安慰剂比较：第二组
氟化物牙膏 (CDC) 高露洁成人超清洁软毛牙刷 刷牙 2 次，每天 2 分钟
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测试
阴性对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合洛本染色指数
大体时间：基线、第 3 周和第 6 周的测量
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牙医将评估受试者的牙渍情况
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基线、第 3 周和第 6 周的测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Augusto R Elias-Boneta, DMD, MSD、Dental Research Associates, Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月27日
初级完成 (实际的)
2020年9月14日
研究完成 (实际的)
2020年9月14日
研究注册日期
首次提交
2024年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月28日
首次发布 (实际的)
2024年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月28日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.