얼룩 제거 효능을 평가하기 위한 임상 연구
2024년 1월 28일 업데이트: Colgate Palmolive
음성 대조군 치약과 비교하여 불화주석을 함유한 치약의 얼룩 제거 효능을 평가하기 위한 임상 연구 연구.
이 임상 연구의 목적은 성인을 대상으로 음성 대조 치약과 비교하여 불화주석을 함유한 치약의 얼룩 제거 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00927
- Dental Research Associates, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명된 사전 동의서
- 전반적인 건강이 좋음
- 21~70세의 남성 및 여성 대상자 포함
- 12개의 득점 가능한 자연 전치 제시
- 최소 평균 복합 로벤 지수 점수 1 이상
- 연구 기간 동안 이용 가능
- 전치에 외인성 착색을 형성하는 경향에 대한 임상적 증거
제외 기준:
- 교정 밴드의 존재
- 부분적으로 제거 가능한 의치의 존재
- 구강의 연조직 또는 경조직의 종양
- 진행된 치주 질환(화농성 삼출물, 치아 이동성 및/또는 치주 부착 또는 치조골의 광범위한 손실)
- 즉각적인 회복 치료가 필요한 5개 이상의 우식 병변
- 연구 시작 전 1개월 동안 언제든지 항생제 또는 얼룩 유발 약물 사용
- 연구 시작 전 1개월 이내에 다른 임상 연구 또는 테스트 패널에 참여
- 스스로 보고한 임신 및/또는 모유 수유 중인 여성
- 기본 검사 전 지난 4주 동안 받은 치과 예방조치
- 과산화수소에 대한 알레르기를 포함하여 구강 관리/개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 병력
- 연구 결과를 방해할 수 있는 처방약에 대해
- 알코올 및/또는 약물 남용 이력
- 지난 3개월 동안 치아미백 시술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 I
불화주석 치약(SnF) Colgate Adult Extra Clean 부드러운 강모 칫솔 매일 2회 2분 동안 칫솔질
|
시험
음성 대조군
|
|
위약 비교기: 그룹 II
불소 치약(CDC) Colgate Adult Extra Clean 부드러운 강모 칫솔 매일 2회 2분 동안 칫솔질
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시험
음성 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 로벤 얼룩 지수
기간: 기준선, 3주 및 6주 측정
|
피험자는 치과 검사관에 의해 치아 얼룩에 대해 평가됩니다.
|
기준선, 3주 및 6주 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Augusto R Elias-Boneta, DMD, MSD, Dental Research Associates, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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