Kliininen tutkimus tahranpoistotehokkuuden arvioimiseksi
sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Colgate Palmolive
Kliininen tutkimustutkimus tinafluoridia sisältävän hammastahnan tahranpoistotehokkuuden arvioimiseksi verrattuna negatiivisen kontrollin hammastahnaan.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tinafluoridia sisältävän hammastahnan tahranpoistotehokkuutta verrattuna negatiivisen kontrollin hammastahnaan aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Dental Research Associates, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Hyvä yleinen terveys
- Miehet ja naiset, 21-70-vuotiaat mukaan lukien
- Esitä 12 pisteytettävää luonnollista etuhammasta
- Keskimääräinen Composite Lobene Index -pistemäärä on vähintään 1
- Saatavilla opiskelun ajan
- Kliinisiä todisteita taipumuksesta muodostaa ulkoisia tahroja etuhampaisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomisnauhojen läsnäolo
- Osittaisten irrotettavien hammasproteesien läsnäolo
- Suuontelon pehmeiden tai kovien kudosten kasvain(t).
- Pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus (märkivä erite, hampaiden liikkuvuus ja/tai parodontaalin kiinnittymisen tai keuhkorakkuloiden laaja menetys)
- Viisi tai useampi kariesleesio, jotka vaativat välitöntä korjaavaa hoitoa
- Antibioottien tai värjäytymistä aiheuttavien lääkkeiden käyttö milloin tahansa kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai testipaneeliin kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Itse ilmoittama raskaus ja/tai imettävät naiset
- Hammasprofylaksia saatu viimeisen neljän viikon aikana ennen perustutkimuksia
- Aiemmat allergiat suu-/hygieniatuotteille tai niiden ainesosille, mukaan lukien allergiat vetyperoksidille
- Kaikista reseptilääkkeistä, jotka saattavat häiritä tutkimustulosta
- Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytön historia
- Altistunut hampaiden valkaisutoimenpiteelle viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
Tinafluorihammastahna (SnF) Colgate Adult Extra Clean pehmeäharjainen hammasharja harjaus 2 x päivässä 2 minuutin ajan
|
testata
negatiivinen kontrolli
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä II
Fluorihammastahna (CDC) Colgate Adult Extra Clean pehmeäharjainen hammasharja harjaa 2 kertaa päivässä 2 minuutin ajan
|
testata
negatiivinen kontrolli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiitti Lobene Stain Index
Aikaikkuna: mittaus lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Hammaslääkäri arvioi koehenkilöiden hampaiden tahrojen varalta
|
mittaus lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Augusto R Elias-Boneta, DMD, MSD, Dental Research Associates, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2020-04-STN-SNF-PR-BGS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .