シミ除去効果を評価するための臨床研究研究
2024年1月28日 更新者：Colgate Palmolive
フッ化スズを含む歯磨き粉のステイン除去効果をネガティブコントロール歯磨き粉と比較して評価する臨床研究研究。
この臨床研究の目的は、成人を対象とした陰性対照歯磨き粉と比較した、フッ化スズを含む歯磨き粉の着色除去効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00927
- Dental Research Associates, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド・コンセントフォーム
- 全般的に良好な健康状態
- 21歳から70歳までの男性および女性の被験者
- スコアリング可能な天然前歯が 12 本あります
- 最小平均複合ロベネ指数スコアが 1 以上
- 研究期間中利用可能
- 前歯に外因性ステインが形成される傾向があるという臨床的証拠
除外基準:
- 矯正バンドの存在
- 部分取り外し可能な入れ歯の存在
- 口腔の軟組織または硬組織の腫瘍
- 進行した歯周病（化膿性滲出液、歯の動揺、および/または歯周付着部または歯槽骨の広範な喪失）
- 即時の修復治療が必要な5つ以上の虫歯病変
- -研究に参加する前の1ヶ月間のいつでも抗生物質またはシミを誘発する薬剤の使用
- 研究参加前1ヶ月以内の他の臨床研究または試験パネルへの参加
- 自己申告による妊娠および/または授乳中の女性
- ベースライン検査前の過去 4 週間以内に歯科予防を受けている
- オーラルケア/パーソナルケア消費者製品またはその成分に対するアレルギーの病歴（過酸化水素に対するアレルギーを含む）
- 研究結果を妨げる可能性のある処方薬について
- アルコールおよび/または薬物乱用の履歴
- 過去 3 か月以内に歯のホワイトニング処置を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループI
フッ化スズ歯磨き粉 (SnF) Colgate Adult Extra Clean 柔らかい毛の歯ブラシ ブラッシング 1 日 2 分間、2 回
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テスト
ネガティブコントロール
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プラセボコンパレーター：グループ II
フッ化物歯磨き粉 (CDC) Colgate Adult Extra Clean 柔らかい毛の歯ブラシ ブラッシング 1 日 2 回、2 分間
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テスト
ネガティブコントロール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合ロベネ染色指数
時間枠：ベースライン、3週間目、6週間目の測定
|
対象者は歯科検査官によって歯の汚れが評価されます。
|
ベースライン、3週間目、6週間目の測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Augusto R Elias-Boneta, DMD, MSD、Dental Research Associates, Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月27日
一次修了 (実際)
2020年9月14日
研究の完了 (実際)
2020年9月14日
試験登録日
最初に提出
2024年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月28日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月28日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。