模块化关节置换术治疗病理性骨折后氨甲环酸
2024年2月2日 更新者：Piotr Biega
模块化关节置换术治疗病理性骨折后氨甲环酸：回顾性观察研究
本研究评估 TXA 对于使用模块化假肢治疗病理性股骨骨折的患者的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
氨甲环酸是一种有效的药物，可减少失血、血红蛋白下降和输血需求。
此外，它也是一种安全的药物，即使是对因病理性股骨骨折而接受复位造血术的肿瘤患者使用也是如此。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Podkarpackie
-
Brzozów、Podkarpackie、波兰、36-200
- SzSPOO Brzozów
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究者分析了一组在 2017 年至 2021 年间使用模块化假体接受股骨近端转移性肿瘤手术的患者。
描述
纳入标准：
- 病理性骨折
- 使用模块化假体进行关节置换术。
排除标准：
- 先兆骨折
- 术中输血
- 骨折固定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TXA
在麻醉诱导期间和手术后立即向参与者施用1.0g剂量的氨甲环酸。
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在麻醉诱导期间和手术后立即给予氨甲环酸，剂量为 1.0 g。
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非TXA
没有给参与者服用氨甲环酸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要输血的参与者人数。
大体时间：住院期间（直至第 10 天）
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需要输血
|
住院期间（直至第 10 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后估计失血量。
大体时间：住院期间（直至第 3 天）
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使用公式 PBV × (Hctpre-Hctpost)/Hcta 估算总失血量
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住院期间（直至第 3 天）
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患有栓塞并发症的参与者人数。
大体时间：住院期间（直至第 10 天）
|
是还是不是
|
住院期间（直至第 10 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月2日
首次发布 (估计的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
当前研究期间使用和/或分析的数据集可根据合理要求从相应的研究者处获得。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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