Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina tranexamová po patologické zlomenině léčené modulární artroplastikou

2. února 2024 aktualizováno: Piotr Biega

Kyselina tranexamová po patologické zlomenině léčené modulární artroplastikou: Retrospektivní observační studie

Tato studie hodnotí bezpečnost a účinnost TXA u pacientů léčených pro patologické zlomeniny femuru pomocí modulární protetiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kyselina tranexamová je účinný lék na omezení krevních ztrát, poklesu hemoglobinu a nutnosti transfuzí. Navíc se jedná o bezpečný lék, a to i při podávání onkologickým pacientům podstupujícím redukční hemartroplastiku pro patologické zlomeniny femuru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Podkarpackie
      • Brzozów, Podkarpackie, Polsko, 36-200
        • SzSPOO Brzozów

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumník analyzoval skupinu pacientů, kteří v letech 2017 až 2021 podstoupili operaci metastatických nádorů proximálního femuru pomocí modulárních protéz.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologická zlomenina
  • Artroplastika pomocí modulární protézy.

Kritéria vyloučení:

  • hrozící zlomenina
  • intraoperační krevní transfuze
  • fixace zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TXA
Kyselina tranexamová byla účastníkům podávána v dávce 1,0 g při navození anestezie a bezprostředně po operaci.
Lék: Injekce kyseliny tranexamové
Kyselina tranexamová byla podávána v dávce 1,0 g během úvodu do anestezie a bezprostředně po operaci.
Non-TXA
Kyselina tranexamová nebyla účastníkům podávána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří vyžadují krevní transfuzi.
Časové okno: Během hospitalizace (do 10. dne)
Potřeba krevní transfuze
Během hospitalizace (do 10. dne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaná ztráta krve po operaci.
Časové okno: Během hospitalizace (do 3. dne)
Hrubá celková krevní ztráta byla odhadnuta pomocí vzorce PBV × (Hctpre-Hctpost)/Hcta
Během hospitalizace (do 3. dne)
Počet účastníků s embolickou komplikací.
Časové okno: Během hospitalizace (do 10. dne)
Ano nebo ne
Během hospitalizace (do 10. dne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Piotr Biega

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované během současné studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího zkoušejícího.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce kyseliny tranexamové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit