Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транексамовая кислота после лечения патологического перелома с помощью модульной артропластики

2 февраля 2024 г. обновлено: Piotr Biega

Транексамовая кислота после лечения патологического перелома с помощью модульной артропластики: ретроспективное обсервационное исследование

В этом исследовании оценивается безопасность и эффективность ТХА у пациентов, лечившихся по поводу патологических переломов бедренной кости с использованием модульного протезирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Транексамовая кислота — эффективный препарат для снижения кровопотери, снижения гемоглобина и необходимости переливания крови. Кроме того, это безопасный препарат даже при назначении онкологическим больным, которым проводится редукционная гемартропластика по поводу патологических переломов бедренной кости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Podkarpackie
      • Brzozów, Podkarpackie, Польша, 36-200
        • SzSPOO Brzozów

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователь проанализировал группу пациентов, перенесших операцию по поводу метастатических опухолей проксимального отдела бедренной кости с использованием модульных протезов в период с 2017 по 2021 год.

Описание

Критерии включения:

  • Патологический перелом
  • Артропластика с использованием модульного протеза.

Критерий исключения:

  • угроза перелома
  • интраоперационное переливание крови
  • фиксация перелома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Техас
Транексамовую кислоту вводили участникам в дозе 1,0 г во время индукции анестезии и сразу после операции.
Лекарство: Транексамовая кислота для инъекций
Транексамовую кислоту вводили в дозе 1,0 г во время индукции анестезии и сразу после операции.
Не-TXA
Транексамовая кислота участникам не вводилась.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число участников, которым требуется переливание крови.
Временное ограничение: Во время госпитализации (до 10 дня)
Необходимость переливания крови
Во время госпитализации (до 10 дня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предполагаемая кровопотеря после операции.
Временное ограничение: Во время госпитализации (до 3-го дня)
Общую общую кровопотерю оценивали по формуле PBV × (Hctpre-Hctpost)/Hcta.
Во время госпитализации (до 3-го дня)
Количество участников с эмболическими осложнениями.
Временное ограничение: Во время госпитализации (до 10 дня)
Да или нет
Во время госпитализации (до 10 дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Piotr Biega

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего исследователя по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться