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Acido Tranexamico Dopo Frattura Patologica Trattata Con Artroplastica Modulare

2 febbraio 2024 aggiornato da: Piotr Biega

Acido Tranexamico Dopo Frattura Patologica Trattata Con Artroplastica Modulare: Studio Osservazionale Retrospettivo

Questo studio valuta la sicurezza e l'efficacia del TXA per i pazienti trattati per fratture patologiche del femore utilizzando protesi modulari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’acido tranexamico è un farmaco efficace per ridurre la perdita di sangue, il calo di emoglobina e la necessità di trasfusioni. Inoltre, è un farmaco sicuro, anche se somministrato a pazienti oncologici sottoposti a emartroplastica riduttiva per fratture femorali patologiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Podkarpackie
      • Brzozów, Podkarpackie, Polonia, 36-200
        • SzSPOO Brzozów

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il ricercatore ha analizzato un gruppo di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori metastatici del femore prossimale utilizzando protesi modulari tra il 2017 e il 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura patologica
  • Artroplastica con protesi modulare.

Criteri di esclusione:

  • frattura minacciata
  • trasfusione di sangue intraoperatoria
  • fissazione della frattura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TXA
L'acido tranexamico è stato somministrato ai partecipanti alla dose di 1,0 g durante l'induzione dell'anestesia e immediatamente dopo l'intervento.
Droga: Iniezione di acido tranexamico
L'acido tranexamico è stato somministrato alla dose di 1,0 g durante l'induzione dell'anestesia e immediatamente dopo l'intervento chirurgico.
Non TXA
Ai partecipanti non è stato somministrato acido tranexamico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che necessitano di una trasfusione di sangue.
Lasso di tempo: Durante il ricovero (fino al giorno 10)
Necessità di trasfusione di sangue
Durante il ricovero (fino al giorno 10)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima del sangue perso dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Durante il ricovero (fino al giorno 3)
La perdita ematica totale lorda è stata stimata utilizzando la formula PBV × (Hctpre-Hctpost)/Hcta
Durante il ricovero (fino al giorno 3)
Numero di partecipanti con complicanze emboliche.
Lasso di tempo: Durante il ricovero (fino al giorno 10)
Sì o no
Durante il ricovero (fino al giorno 10)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Piotr Biega

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01 (Miami VAHS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso lo sperimentatore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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