Modulaarisella artroplastikalla hoidetun traneksaamihappo patologisen murtuman jälkeen
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Piotr Biega
Traneksaamihappo modulaarisella artroplastialla hoidetun patologisen murtuman jälkeen: Retrospektiivinen havainnointitutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan TXA:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joita hoidetaan patologisten reisiluun murtumien vuoksi modulaarisella proteesilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Traneksaamihappo on tehokas lääke vähentää verenhukkaa, hemoglobiinin laskua ja verensiirtotarvetta.
Lisäksi se on turvallinen lääkitys, vaikka sitä annettaisiin syöpäpotilaille, jotka saavat hemartroplastiaa patologisten reisiluun murtumien vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Podkarpackie
-
Brzozów, Podkarpackie, Puola, 36-200
- SzSPOO Brzozów
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkija analysoi ryhmää potilaita, joille tehtiin leikkaus proksimaalisen reisiluun metastaattisten kasvainten vuoksi käyttämällä modulaarisia proteeseja vuosina 2017–2021.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologinen murtuma
- Artroplastia modulaarisella proteesilla.
Poissulkemiskriteerit:
- uhkaava murtuma
- intraoperatiivinen verensiirto
- murtuman kiinnitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TXA
Traneksaamihappoa annettiin osallistujille 1,0 g:n annoksena anestesian induktion aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Traneksaamihappoa annettiin 1,0 g:n annoksena anestesian induktion aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Ei-TXA
Traneksaamihappoa ei annettu osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirron tarvitsevien osallistujien määrä.
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (päivään 10 asti)
|
Verensiirron tarve
|
Sairaalahoidon aikana (päivään 10 asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu verenhukkaa leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (3 päivään asti)
|
Kokonaisverenmenetys arvioitiin käyttämällä kaavaa PBV × (Hctpre-Hctpost)/Hcta
|
Sairaalahoidon aikana (3 päivään asti)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on embolinen komplikaatio.
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (päivään 10 asti)
|
Kyllä vai ei
|
Sairaalahoidon aikana (päivään 10 asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .