Ácido tranexâmico após fratura patológica tratada com artroplastia modular
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Piotr Biega
Ácido tranexâmico após fratura patológica tratada com artroplastia modular: estudo observacional retrospectivo
Este estudo avalia a segurança e eficácia do TXA para pacientes tratados de fraturas patológicas do fêmur usando próteses modulares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ácido tranexâmico é um medicamento eficaz para reduzir a perda de sangue, a queda de hemoglobina e a necessidade de transfusões.
Além disso, é um medicamento seguro, mesmo quando administrado a pacientes oncológicos submetidos a hemartroplastia redutora para fraturas patológicas do fêmur.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Podkarpackie
-
Brzozów, Podkarpackie, Polônia, 36-200
- SzSPOO Brzozów
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O investigador analisou um grupo de pacientes submetidos à cirurgia de tumores metastáticos do fêmur proximal com próteses modulares entre 2017 e 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura patológica
- Artroplastia com prótese modular.
Critério de exclusão:
- ameaça de fratura
- transfusão de sangue intraoperatória
- fixação de fratura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
TXA
O ácido tranexâmico foi administrado aos participantes na dose de 1,0 g durante a indução da anestesia e imediatamente após a operação.
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O ácido tranexâmico foi administrado na dose de 1,0 g durante a indução da anestesia e imediatamente após a cirurgia.
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Não-TXA
O ácido tranexâmico não foi administrado aos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que necessitam de transfusão de sangue.
Prazo: Durante a internação (até o dia 10)
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Necessidade de transfusão de sangue
|
Durante a internação (até o dia 10)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa de perda de sangue após a cirurgia.
Prazo: Durante a hospitalização (até o dia 3)
|
A perda total bruta de sangue foi estimada utilizando a fórmula PBV × (Hctpre-Hctpost)/Hcta
|
Durante a hospitalização (até o dia 3)
|
|
Número de participantes com complicação embólica.
Prazo: Durante a internação (até o dia 10)
|
Sim ou não
|
Durante a internação (até o dia 10)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados utilizados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis no investigador correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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