Tranexámsav Moduláris Arthroplasticával kezelt kóros törés után
2024. február 2. frissítette: Piotr Biega
Tranexámsav Moduláris Arthroplasticával kezelt kóros törés után: Retrospektív megfigyelési vizsgálat
Ez a tanulmány a TXA biztonságosságát és hatékonyságát értékeli a kóros combcsonttörés miatt moduláris protézissel kezelt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tranexámsav egy hatékony gyógyszer a vérveszteség, a hemoglobin-csökkenés és a transzfúziók szükségességének csökkentésére.
Ezenkívül biztonságos gyógyszer, még akkor is, ha kóros combcsonttörés miatt redukciós haemarthroplastiát kapó onkológiai betegeknek adják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Podkarpackie
-
Brzozów, Podkarpackie, Lengyelország, 36-200
- SzSPOO Brzozów
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Investigetor elemezte a betegek egy csoportját, akiket 2017 és 2021 között moduláris protézisekkel operáltak a proximális combcsont metasztatikus daganatai miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiás törés
- Artroplasztika moduláris protézissel.
Kizárási kritériumok:
- törés fenyegetett
- intraoperatív vérátömlesztés
- törés rögzítése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TXA
A résztvevők 1,0 g-os tranexámsavat kaptak az érzéstelenítés során és közvetlenül a műtét után.
|
A tranexámsavat 1,0 g-os dózisban adtuk be az érzéstelenítés során és közvetlenül a műtét után.
|
|
Nem TXA
A résztvevők nem kaptak tranexámsavat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérátömlesztést igénylő résztvevők száma.
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (10. napig)
|
Vérátömlesztés szükségessége
|
Kórházi kezelés alatt (10. napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsült vérveszteség a műtét után.
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (3. napig)
|
A bruttó teljes vérveszteséget a PBV × (Hctpre-Hctpost)/Hcta képlet felhasználásával becsülték meg.
|
Kórházi kezelés alatt (3. napig)
|
|
Embóliás szövődményben szenvedők száma.
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (10. napig)
|
Igen vagy nem
|
Kórházi kezelés alatt (10. napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 2.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre a megfelelő vizsgálótól beszerezhetők.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .